Kwantificering van de longfunctie met een MRI-scan met hypergepolariseerd 129Xenongas (HPX) is gelijkwaardig aan 33Xenon-scintigrafie, een door de FDA goedgekeurde standaardtechniek. Deze resultaten van twee gerandomiseerde fase III-studies ondersteunen dat HPX een veelbelovende stralingsvrije, hoge resolutie, kwantitatieve, functionele 3D-beeldvormingsmodaliteit van de longen is.
HPX overwint het gebrek aan een regionale beoordeling van de longfunctietests, levert extra informatie op in vergelijking met de structurele beeldvorming met een CT-scan en geeft een sterk verbeterde ruimtelijke resolutie in vergelijking met 133Xenon-scintigrafie, de huidige standaardtechniek.
HPX is door de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit (FDA) aangewezen als een geneesmiddel-devicecombinatie en wordt in onderzoeksverband gebruikt om longziekten te beoordelen.
Twee gerandomiseerde studies
Tijdens het ATS-congres werden de resultaten gepresenteerd van twee gerandomiseerde studies, die onderdeel zijn van een FDA-registratieprogramma. In deze studies is geëvalueerd of HPX voor het beoordelen van de regionale longfunctie gelijkwaardig is aan de door de FDA goedgekeurde standaard, 33Xenon-scintigrafie,
In deze twee gerandomiseerde, open-label, crossover multicenter-studies participeerden patiënten die vanwege een thoracale maligniteit geopereerd werden (Trial001) of die een longtransplantatie kregen (Trial002).
Voor Trial001 werden 32 patiënten (10 vrouwen, gemiddelde leeftijd 62,0 jaar en O2-gebruik 2,7 liter/min) gerekruteerd. 13 van hen (41%) ondergingen een longresectie. Voor Trial002 werden 49 patiënten (15 vrouwen, gemiddelde leeftijd 61,5 jaar en O2-gebruik 3,6 liter/min) gerekruteerd.
Het gemiddelde intra-individuele verschil van de ventilatie dat werd gemeten door HPX in vergelijking met 33Xenon-scintigrafie in Trial001 was 1,4 ± 5,93% en in Trial002 -1,59 ± 7,28%. Daarnaast bleek HPX een gunstig profiel van adverse events te hebben.
Bron