Een nieuwe, geplande analyse van de OlympiA-studie toont aan dat adjuvant olaparib bij vrouwen met een BRCA1/2-mutatie en hoogrisico-HER2-negatief mammacarcinoom leidt tot aanhoudende verbeteringen van de ziektevrije en algehele overleving.1
De nieuwe analyse van de OlympiA-studie vond plaats 10 jaar nadat de eerste patiënt werd geïncludeerd. Eerdere analyses lieten al zien dat adjuvant olaparib gepaard ging met een betere ziektevrije en algehele overleving, met hazardratio’s van respectievelijk 0,58 en 0,47.2,3 De nieuwe analyse vond plaats na een mediane follow-up van 6,1 jaar, waarmee de follow-up 2,6 jaar langer is dan bij de laatste analyse.
De OlympiA-studie onderzocht 1836 patiënten met BRCA1-/2-mutaties en hoogrisico-HER2-negatief mammacarcinoom die een volledige (neo)adjuvante behandeling hadden ondergaan. Patiënten kregen gedurende 1 jaar olaparib of een placebo.
De onderzoekers toonden aan dat de 6-jaars invasieve ziektevrije overleving (IDFS) 79,6% was in de olaparib-groep versus 70,3% in de placebogroep (stratified hazard ratio (sHR) 0,65). Een gunstig effect van olaparib werd gezien in alle onderzochte subgroepen. Tevens was er in de olaparib-groep een betere metastasevrije overleving (83,5 vs. 75,7%, sHR: 0,65) en een betere algehele overleving (87,5 vs. 83,2%, sHR 0,72).
Het bijwerkingenprofiel van olaparib was relatief gunstig. Zo was er ten opzichte van de placebogroep een lager percentage adverse events of special interest in de olaparib-groep (6,3 vs. 9,3%) en was er geen verhoogd risico op het myelodysplastisch syndroom of acute myeloïde leukemie. Tevens ontstonden in de olaparib-groep minder nieuwe primaire maligniteiten (4,9 vs. 7,5%) en nieuwe borstkankers (2,9 vs. 4,0%).
Bronnen:
- Garber J, et al. OlympiA-Phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled trial of adjuvant olaparib after (neo)adjuvant chemotherapy in patients w/ germline BRCA1/BRCA2 pathogenic variants & high risk HER2-negative primary breast cancer; longer term follow-up. SABCS 2024, abstract GS1-09.
- Tutt ANJ, Garber J, Kaufman B, et al. Adjuvant olaparib for patients with BRCA1- or BRCA2-mutated breast cancer. N Engl J Med 2021;384:2394-405.
- Geyer CE, Garber JE, Gelber RD, et al. Overall survival in the OlympiA phase III trial of adjuvant olaparib in patients with germline pathogenic variants in BRCA1/2 and high-risk, early breast cancer. Ann Oncol. 2022;33:1250-68.