De fase III-ZIRCON-studie bevestigt dat beeldvorming met 89Zr-DFO-girentuximab PET/CT een veilige en accurate methode is om heldercellig niercelcarcinoom (RCC) op een niet-invasieve manier te identificeren. De onderzoekers verwachten dat de nieuwe methode de stadiëring en behandeling van RCC kan verbeteren.
De onderzoekers van de ZIRCON onderzochten een nieuwe methode om niet-invasief onderscheid te kunnen maken tussen maligne en benigne afwijkingen in de nier. Zij merkten op dat 20-30% van de verwijderde afwijkingen in de nier achteraf benigne blijkt. Het onderzoek maakte gebruik van het tegen carbonic anydrase IX (CAIX) gerichte antilichaam 89Zr-DFO-girentuximab. CAIX is een molecuul dat op de celwand zit en dat verhoogd tot expressie komt in niercellen als gevolg van hypoxie of verlies van het tumorsuppressorgen Von Hippel Lindau (VHL). In gezond weefsel komt nauwelijks CAIX voor.
Voor de ZIRCON-studie werden 300 patiënten onderzocht met 89Zr-DFO-girentuximab PET/CT. Bij alle deelnemers was sprake van een enkelvoudige afwijking (cT1) in de nieren van maximaal 7 cm op CT, verdacht voor niercelcarcinoom (RCC). Alle patiënten kwamen in aanmerking voor chirurgie. Voor de studie werden patiënten onderzocht met 89Zr-DFO-girentuximab PET/CT en bij alle patiënten werd binnen 90 dagen een partiële of radicale nefrectomie uitgevoerd. De primaire eindpunten van de studie waren de sensitiviteit en specificiteit van 89Zr-DFO-girentuximab PET/CT ten opzichte van de histologische bevindingen.
De sensitiviteit en specificiteit van 89Zr-DFO-girentuximab PET/CT waren respectievelijk 85,5% en 87%, en waren daarmee hoger dan de vooraf door de FDA vastgestelde minimale waarden. Daarmee had de studie een positief resultaat. De positieve en negatieve voorspellende waarden waren respectievelijk 93 en 75% (accuratesse 86%). Verder bleek de methode ook bij kleine tumoren goed te presteren.
Tevens waren de bijwerkingen beperkt. Bij 6% van de patiënten was sprake van bijwerkingen van graad 3 of hoger.
De onderzoekers concluderen dat 89Zr-DFO-girentuximab de identificatie van heldercellig RCC verbetert ten opzichte van momenteel beschikbare beeldvormingstechnieken.
Bron: