Bij migrainepatiënten met een inadequate respons op ≥ 3 preventieve geneesmiddelklassen resulteerde fremanezumab in een aanhoudende verbetering van de klachten en vermindering van de beperkingen. Dit is gevonden in een open-label extensie van de FOCUS-studie. Fremanezumab is een monoklonaal antilichaam dat zich selectief richt op CGRP.
In de 12 weken durende dubbelblinde periode van de FOCUS-studie werden 838 patiënten gerandomiseerd naar ieder kwartaal fremanezumab, maandelijks fremanezumab of placebo. Fremanezumab bleek effectief voor de preventie van migraine bij patiënten met een geobjectiveerde inadequate respons op 2 tot 4 preventieve geneesmiddelenklassen. Alle patiënten die de dubbelblinde periode voltooiden, gingen verder met de open-label extensie, waarin ze drie maandelijkse doses fremanezumab kregen. De huidige subgroepanalyse evalueerde de uitkomsten bij patiënten met een inadequate respons op ≥ 3 preventieve geneesmiddelenklassen tijdens de open-label extensie van (opnieuw) 12 weken.
Alle 807 patiënten die de dubbelblinde periode voltooiden, gingen verder met de open-label extensie. Van hen werden 405 patiënten opgenomen in de subgroep met een inadequate respons op ≥ 3 preventieve geneesmiddelenklassen.
In die periode bleek het aantal maandelijkse migrainedagen (MMD’s) vanaf baseline veranderd met:
- 4,5 in de groep die tijdens de dubbelblinde periode ieder kwartaal fremanezumab had gekregen;
- 5,2 in de groep die maandelijks fremanezumab had gekregen; en
- 4,1 in de groep die placebo had gekregen.
De ≥ 50% responspercentages, ofwel een reductie in MMD’s van ≥ 50%, waren in deze drie groepen respectievelijk 39, 37 en 28%. Aan het einde van de open-label extensie waren de scores op 6-item Headache Impact Test (HIT-6) veranderd met respectievelijk 7,1, 7,5 en 5,8 punten en op de Migraine Disability Assessment Test (MIDAS) met respectievelijk 31,0, 35,3 en 24,9 punten.
Bron