Aanhoudende werkzaamheid na verlengde onderhoudsbehandeling met upadacitinib bij ziekte van Crohn

Bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn die deelnemen aan de langetermijnextensie van de U-ENDURE-studie was een verlengde onderhoudsbehandeling met upadacitinib geassocieerd met een aanhoudende klinische en endoscopische werkzaamheid.¹ Daarnaast werden er tijdens deze verlengde behandeling geen nieuwe veiligheidssignalen geconstateerd.

Uit eerdere resultaten van de U-ENDURE-studie bleek dat een 52 wekenlange onderhoudsbehandeling met upadacitinib (15 of 30 mg dagelijks) versus placebo geassocieerd was met een significant betere werkzaamheid bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn.² De huidige analyse betreft patiënten die na deze onderhoudsbehandeling werden doorbehandeld in de U-ENDURE langetermijnextensie (LTE)-studie.

Uit de resultaten van de U-ENDURE-LTE-studie blijkt dat de klinische remissie en respons grotendeels behouden bleven bij patiënten die na de onderhoudsbehandeling van 52 weken nog eens 48 weken 15 of 30 mg upadacitinib dan wel placebo kregen.¹ Zo was het percentage patiënten met een klinische remissie volgens de Crohn’s Disease Activity Index na 0 en 48 weken LTE respectievelijk 81,3 en 82,3 met 15 mg upadacitinib, 80,9 en 84,3 met 30 mg upadacitinib en zelfs 75,3 en 75,4 met placebo.

Ook het percentage patiënten met een endoscopische respons en remissie bleef grotendeels behouden tijdens de LTE, alleen was bij deze uitkomstmaten upadacitinib vergeleken met placebo geassocieerd met een aanzienlijk betere uitkomst. Zo was het percentage patiënten met een endoscopische respons na 0 en 48 weken LTE respectievelijk 59,6 en 65,8 met 15 mg upadacitinib, 66,5 en 66,7 met 30 mg upadacitinib en 32,9 en 25,0 met placebo. Verder werden er tijdens de LTE geen nieuwe veiligheidssignalen gezien.

Bronnen:

1. D’Haens G, Louis E, Loftus EV Jr, et al. Efficacy and safety of upadacitinib in patients with moderately to severely active Crohn’s Disease: results from the U-ENDURE long-term extension. ECCO-IBD 2024, abstract OP10.
2. Loftus EV Jr, Panés J, Lacerda AP, et al. Upadacitinib induction and maintenance therapy for Crohn’s Disease. N Engl J Med. 2023 May 25;388(21):1966-1980.