Uit de UNIFI-Langetermijn Extensionstudie blijkt dat een onderhoudsbehandeling met ustekinumab van in totaal 4 jaar geassocieerd is met klinische remissie, respons en endoscopische verbetering bij ongeveer tweederde van de patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa. Er was geen significant verschil tussen patiënten die ustekinumab elke 8 of elke 12 weken namen.1
De IL12/23-remmer ustekinumab is geregistreerd als monotherapie bij matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa. In de langetermijnextensie (LTE) van de UNIFI-studie wordt de uitkomst onderzocht van een verlengde onderhoudsbehandeling met 90 mg ustekinumab elke 8 (q8w) of 12 weken (q12w), dan wel placebo ná inductiebehandeling en een onderhoudsbehandeling van 44 weken. Op basis van klinische uitkomst was het toegestaan om tussen week 56 en 188 van placebo over te stappen naar ustekinumab q8w of van ustekinumab q12w naar q8w.
Uit de resultaten van de finale analyse blijkt dat na in totaal 4 jaar onderhoudsbehandeling de klinische remissie in beide ustekinumab-armen vergelijkbaar is.1 Na 200 weken was de klinische remissie in de observed casepopulatie 70,1% in de q12w-arm en 69,0% in de q8w-arm. Ook bij patiënten in klinische remissie na de inductiebehandeling dan wel na 44 weken onderhoudsbehandeling was het percentage patiënten in klinische remissie in week 200 vergelijkbaar in de q12w- en de q8w-arm.
Er werden geen grote verschillen gezien in de endoscopische verbetering na behandeling met ustekinumab elke 12 of 8 weken. Zo werd in de observed casepopulatie bij 81,6% van de patiënten in de q12w-arm een endoscopische verbetering geconstateerd en bij 79,8% van de patiënten in de q8w-arm. In deze populatie had 94,3% van de patiënten in de q12w-arm en 97,6% van de patiënten in de q8w-arm een klinische respons na 200 weken. Voor de Modified Mayo Score na 200 weken waren dit respectievelijk 93,1 en 97,6%.
Bron: