Bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) die respondeerden op een inductiebehandeling met de JAK-remmer upadacitinib, bleek onderhoudsbehandeling hiermee te resulteren in aanhoudende verbeteringen van de klinische, endoscopische en histologische eindpunten.
In twee fase III-inductiestudies, U-ACHIEVE Induction en U-ACCOMPLISH, vertoonde upadacitinib een significant grotere werkzaamheid in vergelijking met placebo voor de inductie van remissie bij patiënten met matig tot ernstig actieve CU.
Patiënten die in deze twee studies na de inductiebehandeling met upadacitinib 45 mg eenmaal daags een klinische respons bereikten, kwamen in aanmerking voor U-ACHIEVE Maintenance. Ze kregen willekeurig een onderhoudsbehandeling met upadacitinib 15 mg (n = 148) of 30 mg per dag (n = 154), of placebo (n = 149).
Zowel upadacitinib 15 als 30 mg voldeed aan het primaire eindpunt, een klinische remissie in week 52, en aan alle secundaire eindpunten. Significant grotere percentages patiënten die upadacitinib 15 of 30 mg kregen, bereikten in vergelijking met de placebogroep de volgende eindpunten:
- klinische remissie: respectievelijk 42,3, 51,7 en 12,1%;
- endoscopische verbetering: 48,7, 61,6 en 14,5%;
- aanhoudende klinische remissie: 59,2, 69,7 en 22,2%;
- corticosteroïdvrije klinische remissie: 57,1, 68,0 en 22,2%;
- aanhoudende endoscopische verbetering: 61,6, 69,5 en 18,9%;
- endoscopische remissie: 24,2, 25,9 en 5,6%;
- aanhoudende klinische respons: 63,0, 76,6 en 18,8%; en
- Histologic Endoscopic Mucosal Improvement: 34,8, 49,3 en 11,8% (p < 0,001 voor alle eindpunten).
Patiënten die upadacitinib 30 mg kregen, reageerden dus zo’n 10% beter op de meeste eindpunten dan degenen die upadacitinib 15 mg kregen. Beide onderzochte doseringen werden goed verdragen. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen.
Bron: