Uit de interim-analyse van de COMMAND open-label extensiestudie blijkt dat een met 96 weken verlengde onderhoudsbehandeling met risankizumab veilig is en geassocieerd is met een aanhoudende werkzaamheid bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.1
Risankizumab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen IL-23p19. In de COMMAND open-label extensie (OLE)-studie werden de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van een met 96 weken verlengde subcutane onderhoudsbehandeling met 180 of 360 mg risankizumab elke 8 weken bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die eerder deelnamen aan de INSPIRE-inductiestudie en de opvolgende COMMAND-onderhoudsstudie.2
De interim-resultaten van de COMMAND OLE-studie lieten zien dat zowel 180 als 360 mg risankizumab tussen week 0 en week 96 van de COMMAND OLE-studie geassocieerd was met een aanhoudende werkzaamheid ten aanzien van de klinische remissie en respons, de corticosteroïdvrije klinische remissie en de endoscopische verbetering en remissie.1
Uit de veiligheidsanalyse bleek dat beide risankizumab-doseringen een vergelijkbaar veiligheidsprofiel hadden. In de 180 mg- en 360 mg-groep was het aantal ernstige bijwerkingen per 100 patiëntjaren respectievelijk 5,9 en 5,4. Het aantal bijwerkingen per 100 patiëntjaren dat leidde tot stopzetting van de behandeling was respectievelijk 1,0 en 2,3. Geen van de bijwerkingen leidde tot sterfte.
Bronnen:
- Atreya R, Louis E, Loftus EV Jr, et al. Efficacy and safety up to 3 years of risankizumab maintenance treatment in patients with moderately to severely active ulcerative colitis: interim results from phase 3 COMMAND open-label extension study. ECCO-IBD 2025, abstract DOP014.
- Louis E, Schreiber S, Panaccione R, et al. Risankizumab for ulcerative colitis: two randomized clinical trials. JAMA. 2024;332:881-97.