Atacicept effectief en veilig voor behandeling IgA-nefropathie in fase IIb-studie

Delen via:
ERA 2023

De onderzoeksgroep van prof. Richard Lafayette (Verenigde Staten) bestudeerde de werking van atacicept bij IgA-nefropathie. In de tweede Late Breaking Clinical Trials-sessie liet Lafayette zien dat het primaire eindpunt van de ORIGIN-studie bereikt werd en dat 150 mg atacicept een verlaging van proteïnurie gaf die zowel statistisch als klinisch significant was.

Atacicept remt zowel B-lymfocytenstimulerend eiwit (BLyS) als ‘a proliferation inducing ligand’ (APRIL) en is daardoor mogelijk geschikt als ziektemodificerend medicijn voor IgA-nefropathie. Lafayette en collega’s onderzochten de effectiviteit en veiligheid van atacicept in de internationale ORIGIN-studie.

Patiënten konden deelnemen aan ORIGIN als ze IgA-nefropathie (vastgesteld met biopsie) hadden, > 0,75 g/dag eiwit in de urine óf een urine eiwit-creatinineratio (UPCR) > 0,75 g/g en een eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m2, ondanks optimale blokkade van het renine-angiotensinesysteem. 116 patiënten werden gerandomiseerd naar atacicept (n = 82) of placebo (n = 34), beide wekelijks zelf toegediend via een subcutane injectie gedurende 36 weken. 3 doses van atacicept werden onderzocht: 25, 75 en 150 mg per week, maar in de analyses lag de nadruk op de hoogste dosis (n = 33).

De UPCR (primaire uitkomst) daalde in de atacicept-groep met 33% tussen baseline en week 36, terwijl deze in de placebogroep iets steeg (verschil 35%; p = 0,012). De eGFR steeg juist met 1,6% in de atacicept-groep en daalde met placebo (met 8,5%, verschil 11%; p = 0,038). Ook het veiligheidsprofiel van atacicept bleek gunstig: met atacicept traden niet meer infecties op dan met placebo. Ook waren er weinig SAE’s (2%) en hoefde geen van de deelnemers de medicatie te stoppen of onderbreken in verband met hypogammaglobulinemie.

Volgens Lafayette suggereren de resultaten dat 150 mg atacicept een potentiële ziektemodificerende behandeling is voor IgA-nefropathie. Of dat echt zo is, wordt nu onderzocht in een fase III-studie.

Bron

Lafayette R. 36-wk efficacy & safety of atacicept 150mg in the ORIGIN randomized double-blind, placebo-controlled ph2b study in IgAN and persistent proteinuria. ERA Congress 2023, late breaking clinical trial.

 

Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

nov 2024 | SLE

Lees meer over Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

Nieuwe ACR-richtlijn voor lupusnefritis benadrukt combinatiebehandeling

nov 2024 | Chronische nierschade, SLE

Lees meer over Nieuwe ACR-richtlijn voor lupusnefritis benadrukt combinatiebehandeling

Een multimodaal deep-learningmodel voor de voorspelling van acuut nierfalen

okt 2024 | Acuut nierfalen

Lees meer over Een multimodaal deep-learningmodel voor de voorspelling van acuut nierfalen

Immunomodulerend effect levamisol bij kinderen met idiopathisch nefrotisch syndroom

okt 2024 | Chronische nierschade

Lees meer over Immunomodulerend effect levamisol bij kinderen met idiopathisch nefrotisch syndroom

Veel goed nieuws uit de FLOW-trial

okt 2024 | Chronische nierschade, Virale infecties

Lees meer over Veel goed nieuws uit de FLOW-trial

Niet minder sterfte en heropnames door gerichte correctie van hyponatriëmie

okt 2024 | Chronische nierschade

Lees meer over Niet minder sterfte en heropnames door gerichte correctie van hyponatriëmie

HSK21542 effectief en veilig tegen pruritus bij hemodialysepatiënten

okt 2024 | Dialyse

Lees meer over HSK21542 effectief en veilig tegen pruritus bij hemodialysepatiënten

GLP1-agonisten tijdens kankerbehandeling niet geassocieerd met hoger AKI-risico

okt 2024 | Acuut nierfalen, Immuuntherapie

Lees meer over GLP1-agonisten tijdens kankerbehandeling niet geassocieerd met hoger AKI-risico

Training in omgaan met pijn voor hemodialysepatiënten

okt 2024 | Dialyse

Lees meer over Training in omgaan met pijn voor hemodialysepatiënten