ATRA-ATO versus ATRA-chemotherapie bij hoogrisico-APL

Delen via:
EHA 2024

Eerstelijnstherapie met all-trans-retinoïnezuur en arseentrioxide met 2 initiële doses idarubicine resulteert bij patiënten met acute promyelocytenleukemie met een hoog risico in een superieure eventvrije overleving in vergelijking met de conventionele behandeling bestaande uit all-trans-retinoïnezuur plus chemotherapie.

Eerder onderzoek heeft superioriteit aangetoond van de combinatie all-trans-retinoïnezuur (ATRA) en arseentrioxide (ATO) ten opzichte van de huidige standaardbehandeling bestaande uit ATRA en chemotherapie (CHT) als eerstelijnsbehandeling van acute promyelocytenleukemie (APL) met een laag/intermediair risico. 

De werkzaamheid van ATRA-ATO bij hoogrisico-APL (HR-APL), gedefinieerd als het aantal witte bloedcellen bij diagnose > 109/l, was echter tot nu toe niet onderzocht in gerandomiseerd verband.

De APOLLO-studie, waar patiënten met nieuw gediagnosticeerde HR-APL werden gerandomiseerd naar ATRA-ATO of ATRA-CHT, moest in augustus 2022 voortijdig stoppen vanwege de trage rekrutering tijdens de COVID-19-pandemie en het verlopen van het onderzoeksgeneesmiddel dat voor de studie was gereserveerd. De onderhoudsbehandeling en de observatieperiode zijn nog steeds aan de gang. 

Er waren alsnog 131 patiënten evalueerbaar. Na een mediane follow-up van 31 maanden was de eventvrije overleving (EFS) na 2 jaar, het primaire eindpunt van de studie, respectievelijk 89 en 72% in de ATRA-ATO- en ATRA-CHT-arm (p = 0,02). De totale overleving (OS) na 2 jaar was respectievelijk 93 en 87% in de ATRA-ATO- en de ATRA-CHT-arm (p = 0,33). 

Op basis van de uiteindelijke resultaten van de APOLLO-studie wordt ATRA-ATO mogelijk de nieuwe standaardbehandeling voor patiënten met HR-APL. De analyse van de veiligheid moet nog wel worden afgerond. 

Bron:

Platzbecker U, Adès L, Montesinos P, et al. First results of the APOLLO trial: a randomized phase III study to compare ATO combined with ATRA versus standard AIDA regimen for patients with newly diagnosed, high-risk acute promyelocytic leukemia. EHA2024 Hybrid Congress, abstract S102.

Telemedicine helpt hemofiliepatiënten in afgelegen en onrustige regio’s

feb 2025 | Benigne hematologie

Lees meer over Telemedicine helpt hemofiliepatiënten in afgelegen en onrustige regio’s

Langdurige effectieve behandeling met efanesoctocog alfa bij kinderen met ernstige hemofilie A

feb 2025 | Benigne hematologie

Lees meer over Langdurige effectieve behandeling met efanesoctocog alfa bij kinderen met ernstige hemofilie A

Gunstige uitkomsten profylaxe met Mim8 bij hemofilie A-patiënten

feb 2025 | Benigne hematologie

Lees meer over Gunstige uitkomsten profylaxe met Mim8 bij hemofilie A-patiënten

Aanhoudende effectiviteit dirloctocogene samoparvovec

feb 2025 | Benigne hematologie

Lees meer over Aanhoudende effectiviteit dirloctocogene samoparvovec

Zinvolle educatieve tool voor jongeren met hemofilie

feb 2025 | Benigne hematologie

Lees meer over Zinvolle educatieve tool voor jongeren met hemofilie

Nieuw onderzoeksprotocol voor vrouwen en meisjes met bloedingsstoornissen

feb 2025 | Benigne hematologie

Lees meer over Nieuw onderzoeksprotocol voor vrouwen en meisjes met bloedingsstoornissen

Behandelstrategieën en -uitkomsten bij verworven hemofilie A

feb 2025 | Benigne hematologie

Lees meer over Behandelstrategieën en -uitkomsten bij verworven hemofilie A

Nieuwe ontwikkelingen voor behandeling van de ziekte van Von Willebrand

feb 2025 | Benigne hematologie

Lees meer over Nieuwe ontwikkelingen voor behandeling van de ziekte van Von Willebrand

Factor XI-deficiëntie geeft verhoogd risico op allergieën en hypothyreoïdie

feb 2025 | Benigne hematologie

Lees meer over Factor XI-deficiëntie geeft verhoogd risico op allergieën en hypothyreoïdie