Bictegravir/emtricitabine/tenofoviralafenamide (B/F/TAF) werd in het real-world klinisch cohort BICSTaR in verband gebracht met een hoge mate van effectiviteit en veiligheid gedurende een behandelduur van 12 maanden. Dit cohort omvatte zowel mannelijke als vrouwelijke mensen met hiv, onder wie ook een aantal ouderen.
Het doel van de observationele, real-world, wereldwijde BICSTaR-studie was het evalueren van de effectiviteit, veiligheid en patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO’s) van de behandeling met B/F/TAF bij 1400 mensen met hiv. De studie liep in Duitsland, Canada, Frankrijk en Nederland. Er werden 513 deelnemers geïncludeerd die antiretrovirale therapie (ART)-naïef waren (n = 84) of al eerder met ART behandeld waren (n = 429). Van de deelnemers was 91% man, 89% wit, en de mediane leeftijd was 38 jaar bij de ART-naïeve deelnemers en 49 jaar bij de eerder behandelde deelnemers. Comorbiditeit kwam bij 76% op baseline voor, waarvan neuropsychiatrische aandoeningen (28%), hyperlipidemie (18%) en hypertensie (18%) de frequentste waren.
Op maand 12 had 100% van de ART-naïeve patiënten en 96% van de eerder behandelde deelnemers een viral load < 50 c/ml. De effectiviteit van het regime was voor de mannelijke en vrouwelijke deelnemers en voor de jongere (< 50 jaar) en oudere (≥ 50 jaar) deelnemers vergelijkbaar en hoog. Het regime werd over het algemeen goed verdragen en er deden zich geen primaire resistentiemutaties voor op een van de werkzame stoffen in B/F/TAF.
De meest voorkomende medicatiegerelateerde bijwerkingen waren gastro-intestinaal (5%) en neuropsychiatrisch (4%) van aard. Ernstige medicatiegerelateerde bijwerkingen waren zeldzaam (0,4%) en deden zich alleen voor bij eerder behandelde deelnemers. De mediane gewichtstoename op 12 maanden was 2,5 kilo bij de ART-naïeve deelnemers en 0,9 kilo bij de eerder behandelde deelnemers. Een gewichtstoename van > 10% deed zich voor bij respectievelijk 19 en 5% van de deelnemers.
Bron:
Spinner C, et al. Starting or switching to bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in clinical practice: pooled 12-month results from the global BICSTaR study. HIV Glasgow 2020. P046. www.hivglasgow.org.