Bictegravir/emtricitabine/tenofoviralafenamide (B/F/TAF) en dolutegravir + emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat (DTG+F/TDF) hadden even goede resultaten bij mensen die waren geïnfecteerd met zowel hiv-1 als het hepatitis B-virus. In de vergelijkende fase III-studie ALLIANCE leidden beide combinaties over een periode van 96 weken tot hoge en aanhoudende onderdrukking van deze virussen.
ALLIANCE (NCT03547908) is de eerste gerandomiseerde trial die de effectiviteit en veiligheid van B/F/TAF en DTG+F/TDF vergelijkt bij behandelnaïeve patiënten met zowel hiv-1 als hepatitis B-virus (HBV). De 243 deelnemers uit 46 internationale behandelcentra werden 1:1 gerandomiseerd naar dagelijkse orale B/F/TAF of DTG+F/TDF. De resultaten na 96 weken werden gedeeld op het congres.1 In de primaire analyse na 48 weken bleek B/F/TAF niet-inferieur in het bereiken van hiv-1-RNA-onderdrukking en superieur in het bereiken van HBV-DNA-onderdrukking.2
Na 96 weken was de hiv-1-RNA-onderdrukking in beide groepen vergelijkbaar: bij 87,4% van de deelnemers in de B/F/TAF-groep en bij 87,7% van de deelnemers in de DTG+F/TDF-groep. Hetzelfde gold voor de HBV-DNA-onderdrukking: respectievelijk 74,8 en 70,5%. In de B/F/TAF-groep was de alanine-aminotransferase (ALT) numeriek hoger (72 vs. 57%; p = 0,13), evenals het verlies van hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) (23 vs. 14%; p = 0,066). Het gemiddelde aantal CD4+ cellen per μl steeg vanaf baseline in beide groepen met respectievelijk 261 en 229.
De veiligheid van B/F/TAF en DTG+F/TDF was vergelijkbaar. Bovensteluchtweginfecties deden zich voor bij 19,8 vs. 14,8% van de deelnemers (COVID-19 bij 38,0 vs. 36,1%, pyrexie bij 12,4 vs. 13,1%, een toename van ALT bij 8,3 vs. 12,3% van de deelnemers en nasofaryngitis bij 12,4 vs. 6,6%). De mediane verandering (IQR) in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFRCG) was vergeleken met baseline respectievelijk -9,9 (95%-BI -21,6 – -0,6) en -12,0 ml/min (-17,4 – -5,3). De gewichtstoename bedroeg respectievelijk 4,3 (95%-BI 0,9 – 8,0) en 2,3 kilo (-0,5 – 5,7).
Bronnen:
- Avihingsanon A. Week-96 results of ALLIANCE, a phase 3, randomized, double-blind study comparing bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) versus dolutegravir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (DTG+F/TDF) in treatment-naïve people with both HIV-1 and hepatitis B. IAS 2023, poster LBEPB13.
- Avihingsanon A, Lu H, Leong CL, et al. Week 48 results of a phase 3 randomized controlled trial of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) vs dolutegravir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (DTG+F/TDF) as initial treatment in HIV/HBV-coinfected adults (ALLIANCE). IAS 2022, abstract 12565.