Baricitinib ook op lange termijn veilig

Baricitinib voldoet na een behandelingsperiode van zeven jaar nog steeds aan het eerder gestelde veiligheidsprofiel. Ook blijft het middel even werkzaam in de behandeling van patiënten met actieve reumatoïde artritis (RA). Dit blijkt uit een evaluatie van gegevens die deze week op het jaarcongres van de ACR/ARHP in Atlanta besproken werd.

Baricitinib, een orale selectieve remmer van Janus-kinase (JAK) 1 en 2, wordt gebruikt om matig tot ernstig actieve RA bij volwassenen te behandelen. Het doel van het onderzoek was om het veiligheidsprofiel van baricitinib bij te werken met gegevens van een aanvullend fase III-onderzoek en een lopende LTE-studie (long-term extension).
In totaal ontvingen 3.770 patiënten baricitinib (10.127 patiëntjaren). De maximale blootstelling was 7 jaar. Er werden geen significante verschillen gezien voor baricitinib 4 mg vs. placebo voor bijwerkingen die leidden tot permanente stopzetting van het geneesmiddel, overlijden, maligniteit, ernstige infectie of major adverse cardiovascular events. De incidentie (IR) van herpes zoster was significant hoger voor baricitinib 4 mg vs. placebo (3,8 vs. 0,9) en numeriek hoger voor baricitinib 2 mg (3,1). IR’s voor diepveneuze trombose/longembolie waren numeriek hoger bij 4 mg vs. placebo; IR’s waren vergelijkbaar in een dataset met 2/4 mg. Maligniteit (exclusief niet-melanocytaire huidkanker) IR’s waren 0,8 (2 mg) en 1,0 (4 mg; as-gerandomiseerde analyse). Minder dan 1% van de patiënten stopte vanwege abnormale laboratoriumresultaten.