Patiënten die worden behandeld voor multipel myeloom hebben in de praktijk een 75% hoger sterftecijfer dan wat wordt gerapporteerd in klinische studies naar deze vorm van kanker. Dat blijkt uit een Canadese studie.
De studie vergeleek sterftecijfers, progressievrije overleving en bijwerkingen in diverse fase III-studies voor 7 behandelingsschema’s van multipel myeloom (MM) met de uitkomsten van 3.951 patiënten die tussen 2007 en 2020 dezelfde behandelingen ontvingen in het regionale gezondheidszorgsysteem van Ontario (Canada).
Patiënten bleken in de praktijk een 44% hoger risico op ziekteprogressie en een 75% hoger sterftecijfer te hebben dan deelnemers aan klinische studies. De combinatie pomalidomide/dexamethason was de enige behandeling die vergelijkbare of zelfs iets betere resultaten behaalde in de praktijk dan in klinische studies.
De auteurs merken op dat de strenge criteria voor deelname aan klinische studies vaak resulteren in uitkomsten die niet altijd generaliseerbaar zijn. Hoewel het geen verrassing is dat patiënten het in de praktijk niet zo goed doen als deelnemers aan klinische studies, is deze studie de eerste die het verschil daadwerkelijk kwantificeert.
Ze pleiten daarom voor meer inclusiviteit in klinische studies. De analyse benadrukt ook de beperkingen van klinische studies bij het voorspellen van resultaten bij patiëntengroepen die doorgaans verschillen op demografische gegevens en de gezondheidstoestand van de deelnemers, en op de deelnemende zorginstellingen, zoals regionale ziekenhuizen versus academische centra.
Bron: