Toevoegen van het antibody drug conjugate belantamab mafodotin aan pomalidomide en dexamethason voor de behandeling van recidiverend of refractair multipel myeloom verlengt de progressievrije overleving ten opzichte van bortezomib plus pomalidomide en dexamethason. Dit blijkt uit de DREAMM-8-studie.
De open-label fase III-studie DREAMM-8 was opgezet om na te gaan of een tripletbehandeling met belantamab mafodotin effectief is bij patiënten met een relaps na een eerstelijnsbehandeling. Het tegen BCMA-gerichte antibody drug conjugate werd eerder onderzocht in de DREAMM-7-studie waarin bortezomib en dexamethason aan de behandeling werden toegevoegd. Het bleek dat deze combinatie de progressievrije overleving (PFS) verlengde in vergelijking met daratumumab, bortezomib en dexamethason. In de DREAMM-8 werd belantamab mafodotin gecombineerd met pomalidomide en dexamethason.
De studie includeerde patiënten met RRMM die 1 of meer eerdere behandelingen hadden ondergaan, waaronder met lenalidomide. Patiënten werden gerandomiseerd naar belantamab mafodotin, pomalidomide en dexamethason (BPd; n = 155) of bortezomib, pomalidomide en dexamethason (PVd; n = 147). Het primaire eindpunt van de studie was de PFS.
De PFS in beide onderzoeksarmen verschilde significant. De mediane PFS was nog niet bereikt in de BPd-arm en was 12,7 maanden in de PVd-arm (HR 0,52). Na 12 maanden waren in beide armen respectievelijk 71 en 51% van de patiënten nog zonder progressie. De onderzoekers meldden dat de PFS ook beter was bij relatief moeilijk behandelbare patiëntengroepen, zoals patiënten die refractair zijn voor lenalidomide. Ook secundaire eindpunten, zoals het objectieve responspercentage (77 versus 72) en het bereiken van ten minste een complete respons (40 vs. 16%) waren in het voordeel van BPd.
In beide armen hadden bijna alle deelnemers last van bijwerkingen (> 99% vs. 92%). Graad 3/4-bijwerkingen traden op bij 91 versus 73%. Er was met name sprake van oogklachten en bij 9 versus 0% leidde dit tot het stoppen met de behandeling.
De resultaten van de studies met belantamab mafodotin laten zien dat tripletbehandeling met dit middel een rol kan spelen bij patiënten met recidief/refractair multipel myeloom en een eerste relaps, aldus de onderzoekers.
Bronnen:
- Trudel S, Beksac M, Pour L, et al. Results from the randomized phase 3 DREAMM-8 study of belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd) vs pomalidomide plus bortezomib and dexamethasone (PVd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). ASCO 2024, abstract LBA105.
- Mateos MV, Robak P, Hus M, et al. Results from the randomized phase III DREAMM-7 study of belantamab mafodotin (belamaf) + bortezomib, and dexamethasone (BVd) vs daratumumab, bortezomib, and dexamethasone (DVd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).