Een kwart tot een derde van de patiënten met ernstig eosinofiel astma, die na 1 jaar behandeling met benralizumab geen klinische remissie bereiken, komt in het tweede jaar van de behandeling alsnog in remissie. Bij patiënten die in het eerste jaar wel remissie bereiken, blijft de remissie bij ruim driekwart ook in het tweede jaar behouden.
Dit blijkt uit een posthocanalyse van de BORA-studie, een open-label extensiestudie van de fase III-klinische studies SIROCCO en CALIMA. Laatstgenoemde studies, met een duur van 48 respectievelijk 56 weken, onderzochten de effectiviteit en veiligheid van benralizumab (anti-IL5R) in vergelijking met placebo bij patiënten met ernstig eosinofiel astma. Na afloop van de trials konden patiënten instromen in de BORA-studie.
De onderzoekers analyseerden de data van de patiënten die zowel in de SIROCCO/CALIMA-studies als in de BORA-studie benralizumab gebruiken. In deze groep keken zij hoeveel procent van de patiënten na 1 en 2 jaar klinische remissie bereikten.
Klinische remissie definieerden zij als een samengestelde maat, gebaseerd op 3 of 4 items:
- 3-item maat: geen exacerbaties, geen gebruik van orale corticosteroïden, een score op de Asthma Control Questionnaire (ACQ-6) < 1,5;
- 4-item maat: alle bovenstaande criteria plus een stabiele FEV1 (≤ 10% afname ten opzichte van baseline).
Op basis van de 3-item uitkomstmaat (n = 334 patiënten) was na 12 maanden 37,7% van de patiënten in remissie. 78,2% van deze groep bleef ook in het tweede jaar van de behandeling in remissie. Daarnaast kwam 31,7% van de patiënten die in het eerste jaar nog geen remissie bereikten tijdens het tweede jaar alsnog in remissie.
Op basis van de 4-items uitkomstmaat (n = 325 patiënten) kwam 32,0% na 1 jaar in remissie. 73,3% hield dit in het tweede jaar vast, 25,8% bereikte alsnog remissie.
De resultaten laten zien dat het merendeel van de patiënten die binnen een jaar remissie bereiken, deze remissie ook vasthouden en dat een kwart tot een derde van de patiënten in het tweede jaar van de behandeling alsnog remissie bereikt.
Bron: