Eenmaal daags fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol in een enkele inhalator verbetert in vergelijking met tripletherapie met meerdere inhalatoren bij significant meer patiënten de gezondheidsstatus en de longfunctie, met een vergelijkbaar bijwerkingenprofiel. Dat is gevonden in INTREPID, een gerandomiseerde, open-label, fase IV-effectiviteitsstudie die werd uitgevoerd in de dagelijkse praktijk.
Het gebruik van meerdere inhalatoren gaat gepaard met meer fouten en een slechtere therapietrouw dan het gebruik van een enkele inhalator. Dit kan tot slechtere resultaten leiden. Er zijn geen gegevens over de effecten van het gebruik van een enkele inhalator of meerdere inhalatoren op de gezondheidstoestand van COPD-patiënten.
Enkele versus meerdere inhalatoren
In de INTREPID-studie kregen de 3092 deelnemende patiënten ofwel tripletherapie met een enkele inhalator fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol, ofwel tripletherapie met meerdere inhalatoren (ICS/LAMA/LABA). De studie vond plaats in de dagelijkse praktijk in vijf Europese landen, waaronder Nederland.
Het primaire eindpunt was het percentage COPD Assessment Test (CAT)-responders, gedefinieerd als een afname van minimaal 2 eenheden op de CAT-score in week 24 ten opzichte van baseline. Deze afname was significant groter met fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol met één inhalator dan met tripletherapie met meerdere inhalatoren (odds ratio 1,31; p < 0,001).
FEV1 en kritische fouten
Bij behandeling met fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol was de FEV1-toename in week 24 vanaf baseline 50 ml groter dan bij gebruik van meerdere inhalatoren (p < 0,001). 6% van de met fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol behandelde patiënten en 3% van degenen die meerdere inhalatoren gebruikten, hadden in die periode een of meer kritische fouten in de inhalatietechniek gemaakt, een niet-significant verschil (p = 0,103).
De bijwerkingenprofielen in de twee cohorten waren vergelijkbaar, zonder nieuwe bevindingen. In beide groepen ontwikkelde 2% een pneumonie gedurende de behandeling.
Bron