Bij postmenopauzale vrouwen gaat het toevoegen van de CDK4/6-remmer ribociclib aan eerstelijns hormoontherapie voor gevorderd, gemetastaseerd hormoonreceptorpositief, HER2-negatief mammacarcinoom gepaard met een overlevingsvoordeel van iets meer dan een jaar. Dit blijkt uit de resultaten van de MONALEESA-2-studie.1
De studie randomiseerde 668 postmenopauzale vrouwen met gevorderd, gemetastaseerd hormoonreceptorpositief, HER2-negatief mammacarcinoom naar behandeling met de CDK4/6-remmer ribociclib met letrozol of placebo plus letrozol. Alle deelnemers waren niet eerder behandeld met antihormonale therapie. Eerder werd al gerapporteerd dat de mediane progressievrije overleving bij beide behandelingen respectievelijk 25,3 en 26 maanden was.2 Uit de tijdens ESMO gepresenteerde definitieve data bleek dat ook de totale overleving verbeterde, en wel met meer dan een jaar. Na een mediane follow-up van 79,9 maanden was de mediane totale overleving was 63,9 maanden versus 51,4 maanden (HR 0,76; 95%-BI 0,63-0,93).
De onderzoekers benadrukten dat er vele eerdere studies in deze setting zijn geweest waarin een voordeel in progressievrije overleving zich uiteindelijk niet vertaalde in een overlevingsvoordeel. De MONALEESA-2-studie is de eerste studie sinds lange tijd die op dit eindpunt een een positief resultaat laat zien. Dat is ook niet verwonderlijk, aldus de onderzoekers, want het effect van een eerstelijnsbehandeling op de totale overleving wordt verdund door daaropvolgende effectieve behandelingen.
De onderzoekers stelden dat de resultaten van de MONALEESA-2-studie een statistisch-significant en klinisch-relevant voordeel laten zien van het toevoegen van ribociclib aan chemotherapie bij postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositief, HER2-negatief gevorderd/gemetastaseerd mammacarcinoom.
Bronnen
2) Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Updated results from MONALEESA-2, a phase III trial of first-line ribociclib plus letrozole versus placebo plus letrozole in hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer. Ann Oncol 2018;29(7):1541-47.