Positieve effecten op ziekenhuisopnamen voor hartfalen (hHF), CV-overlijden/hHF en CV-overlijden treden al binnen enkele weken op. Dit is aangetoond in een post-hocanalyse van de EMPAREG OUTCOME-trial.
In de EMPAREG OUTCOME-trial verminderde empagliflozine bij patiënten met type 2-diabetes met gevestigde atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) het risico op hHF met 35% (HR [95%-BI] 0,65 [0,50-0,85]), op cardiovasculair overlijden/hHF met 34% (0,66 [0,55-0,79]) en op cardiovasculair overlijden met 38% (0,62 [0,49-0,77]). Een belangrijke vraag bij deze uitkomsten is welke tijd verstreek vanaf randomisatie totdat deze voordelen duidelijk werden.
Significantie
In deze post-hocanalyse van de EMPAREG OUTCOME-trial is de HR berekend op de dag dat het effect significantie bereikte met behulp van het Cox-regressiemodel. De vermindering van het risico met empagliflozine versus placebo bereikte significantie op dag 17 voor hHF (HR 0,10 [95%-BI 0,01-0,87]; p = 0,0372) en dag 27 voor CV-overlijden/hHF (HR 0,28 [95%-BI 0,08-0,97]; p = 0,0445) en hield aan gedurende de follow-up. Het voordeel op CV-overlijden bereikte voor het eerst significantie op dag 59 (HR 0,28 [95%-BI 0,08-0,96]).
Eerste effect op hHF
Het voordeel van empagliflozine bij het verminderen van het risico op hHF, cardiovasculair overlijden/hHF en cardiovasculair overlijden trad dus binnen enkele weken na initiatie op, met het eerste effect op hHF.
Bron: