Uit de real-life gegevens van de prospectieve, observationele PREDICT-studie blijkt dat behandeling met botulinetoxine A resulteert in een afname van het aantal hoofdpijndagen en een verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) bij de behandeling van volwassenen met chronische migraine. Zowel artsen als patiënten zijn zeer tevreden over deze behandeling.
De 184 deelnemende patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 45 jaar en waren overwegend vrouw (84,8%) en blank (94,6%). Alle deelnemers werden tijdens de studie minimaal 1 keer behandeld met botulinetoxine A, een middel waarmee zij nooit eerder waren behandeld. De gemiddelde dosis per behandelcyclus was 171 units; het behandelinterval was gemiddeld 13,2 weken.
Minder hoofdpijndagen en betere kwaliteit van leven
Op baseline rapporteerden de patiënten gemiddeld 20,9 hoofdpijndagen per maand. Dit aantal nam in de loop van de tijd af met gemiddeld 3,5 dagen na één behandeling en met gemiddeld 6,5 dagen na vier behandelingen (p < 0,0001 op alle meetpunten in vergelijking met baseline).
De verschillende onderdelen van de migrainespecifieke kwaliteit van leven (MSQ) waren na vier behandelingen significant toegenomen ten opzichte van baseline, namelijk: restrictief met 21,5, preventief met 19,5 en emotioneel met 22,9 (alle vergelijkingen: p < 0,0001).
Visies van arts en patiënt
Na de behandeling met botulinetoxine A rapporteerden de meeste artsen verbetering bij hun patiënten. Na vier behandelingen rapporteerde 96,6% van de artsen verbetering en ten tijde van het laatste polibezoek 86,9%.
De meerderheid van de patiënten was tevreden: 55,1% na twee behandelingen en 85,8% na 7 behandelingen.
Adverse events
Tijdens de behandelperiode rapporteerden 77 patiënten (41,8%) in totaal 168 adverse events (AE’s). 38 AE’s die optraden bij 22 patiënten (12,0%), werden gerelateerd aan de behandeling. Vier patiënten (2,2%) rapporteerden in totaal 6 ernstige AE’s, die geen van alle gerelateerd bleken aan de behandeling. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen vastgesteld.
Bron