Cardiovasculaire voordelen met duale SGLT1/2-remmer sotagliflozine

De meerwaarde van een duale SGLT1/2-remmer bij patiënten met cardiovasculaire ziekten en nierfunctiestoornissen is onderzocht in twee grote studies: SOLOIST en SCORED. Behandeling met sotagliflozine resulteerde in een significant lager aantal sterfgevallen door cardiovasculaire oorzaken, minder ziekenhuisopnames en minder bezoeken aan de spoedeisende hulp voor hartfalen.

Voor de SOLOIST-studie zijn 1222 mensen met type 2-diabetes gerandomiseerd die recentelijk in het ziekenhuis waren opgenomen voor verergering van hartfalen. In de SCORED-studie is bij 10.584 diabetespatiënten onderzocht of sotagliflozine cardiovasculaire gebeurtenissen kan voorkomen bij diegenen met chronische nierziekte (eGFR 25-60 ml/min/1,73 m²), een HbA_1c ≥ 53 mmol/mol en een verhoogd cardiovasculair risico.

Hartfalen

Primair eindpunt van de SOLOIST-studie was het totale aantal sterfgevallen door cardiovasculaire oorzaken, ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp voor hartfalen. Het aantal primaire eindpuntgebeurtenissen per 100 patiëntjaren was lager in de sotagliflozine-groep dan in de placebogroep (51,0 vs. 76,3; HR 0,67; 95%-BI 0,52-0,85; p < 0,001). Het sterftecijfer door cardiovasculaire oorzaken was 10,6 in de sotagliflozine-groep en 12,5 in de placebogroep (HR 0,84; 95%-BI 0,58-1,22). Het sterftecijfer door welke oorzaak dan ook was 13,5 in de sotagliflozine-groep en 16,3 in de placebogroep (HR 0,82; 95%-BI 0,59-1,14).

Nierziekte

Het SCORED-onderzoek had hetzelfde primaire eindpunt. In de sotagliflozine-groep deden zich 5,6 voorvallen per 100 patiëntjaren voor en in de placebogroep 7,5 voorvallen per 100 patiëntjaren (HR 0,74; 95%-BI 0,63-0,88; p < 0,001). Het aantal sterfgevallen door cardiovasculaire oorzaken per 100 patiëntjaren was 2,2 met sotagliflozine en 2,4 met placebo (HR 0,90; 95%-BI 0,73-1,12; p = 0,35).

Een gepaarde analyse van SCORED en SOLOIST laat zien dat:

• SGLT1/2-remmers voordelen bieden over het hele spectrum van albuminurie, het risico op een hartaanval met 32% verminderen en op een beroerte met 34%;
• SGLT1/2-remmers veilig en effectief zijn voor patiënten die worden opgenomen voor acuut hartfalen. Ook is vroege inzet van sotagliflozine veilig en effectief voor mensen met type 2-diabetes en hartfalen die in het ziekenhuis opgenomen zijn. Ze verminderen het risico op overlijden door cardiovasculaire oorzaken en ziekenhuisopname of bezoeken aan de spoedeisende hulp voor hartfalen met 33%.

De resultaten van SCORED en SOLOIST zijn begin dit jaar gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.

Bron:

Bhatt DL. Symposium – Update on SCORED and SOLOIST cardiovascular and kidney outcomes trials. 81th Virtual ADA Scientific Sessions, 2021, abstract 3-CT-SY24.