Een eerste evaluatie van twee voorspellende tests, waarbij kleine niet-coderende RNA’s (sncRNA) geanalyseerd worden, toonde dat deze miR Sentinel PCa- en CS-tests zeer nauwkeurig zijn in het detecteren van prostaatkanker en in het onderscheiden van een laaggradige ziekte van een hogere gradiëring.
Tijdens de ASCO-GU werd een presentatie gegeven over de ontwikkeling en prestaties van twee tests:
- de miR Sentinel PCa-test, waarmee onderscheid gemaakt kan worden tussen patiënten met prostaatkanker en degenen zonder bewijs van prostaatkanker (NEPC); en
- de miR Sentinel CS-test, waarmee laaggradige ziekte van een hogere gradiëring onderscheiden kan worden.
Zeer nauwkeurig
De sncRNA van 233 personen die een prostaatbiopsie ondergingen, werden geanalyseerd. 89 mannen hadden een benigne laesie, 88 mannen hadden kanker in gradiëringsgroep 1 (GG1) en 56 mannen behoorden tot gradiëringsgroep 2-5 (GG2-5). Om de 280 meest informatieve sncRNA’s te analyseren, werd een aangepast OpenArray-platform opgesteld.
De classificatie op basis van de Sentinel PCa-test was juist bij alle 89 personen zonder kanker en bij alle 144 mannen met kanker. De Sentinel CS-test stelde bij 55 van de 56 patiënten met GG2-5 en bij 87 van de 88 patiënten met GG1 de gradiëring juist vast. De statistische kenmerken van de test waren:
- sensitiviteit 98%,
- specificiteit 98%,
- negatief voorspellende waarde (NPV) 98%, en
- positief voorspellende waarde (PPV) 93%.
Validatie
De prestaties van de miR Sentinel PCa- en CS-tests werden gevalideerd in een onafhankelijk cohort van 329 personen (NEPC, n = 139; GG1, n = 88; GG2-5, n = 102) met een verhoogde PSA-spiegel. 134 van de 139 personen werden geclassificeerd als geen kanker. De statistische kenmerken van de test waren:
- sensitiviteit 98%,
- specificiteit 96%,
- PPV 98%, en
- NPV 97%.
De Sentinel CS-test classificeerde 87 van de 88 patiënten als GG1 en alle 102 patiënten als GG2-5. De statistische kenmerken van de test waren:
- sensitiviteit 100%,
- specificiteit 99%,
- PPV 99%, en
- NPV 100%.
Nader validatieonderzoek van deze tests is aan de gang.
Bron:
Klotz L, Tilki D, Fleshner NE, et al. Analysis of small non-coding RNAs in urinary exosomes to classify prostate cancer into low-grade (GG1) and higher-grade (GG2-5). ASCO GU 2020 meeting, abstract 277. https://meetinglibrary.asco.org/record/184246/abstract