Een combinatiebehandeling bestaande uit zanubrutinib plus obinutuzumab blijkt superieur aan obinutuzumab-monotherapie bij patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (R/R FL), een aandoening met maar weinig behandelopties.
Folliculair lymfoom is het meest voorkomende type indolent non-Hodgkinlymfoom. De behandelingsmogelijkheden voor patiënten met R/R FL zijn tot op heden beperkt. Onderzoekers zijn dan ook naarstig op zoek naar nieuwe opties. In een eerdere fase Ib-studie bleek zanubrutinib plus obinutuzumab goed te verdragen en werkzaam. De Rosewood-trial, een fase II-studie, werd opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van zanubrutinib plus obinutuzumab (ZO) bij patiënten met R/R FL te vergelijken met obinutuzumab monotherapie (O).
In de studie werden in totaal 217 patiënten met R/R FL die twee of meer eerdere therapielijnen hadden ondergaan 2:1 gerandomiseerd naar ofwel ZO (n = 145) ofwel O (n = 72). In de O-arm mochten patiënten met bevestigde ziekteprogressie of geen respons binnen twaalf maanden overstappen op ZO.
Het objectieve responspercentage (ORR), het primaire eindpunt van de studie, was 68,3% in de ZO-arm versus 45,8% in de O-arm (p = 0,0017). De mediane progressievrije overleving (PFS) was 27,4 maanden in de ZO-arm versus 11,2 maanden in de O-arm (HR 0,51; p = 0,0040). De ORR van de 29 patiënten die overstapten naar ZO was 24,1%.
De meest voorkomende bijwerkingen in de ZO-arm waren trombocytopenie (34,3%), neutropenie (27,3%), diarree (16,1%), vermoeidheid (14,0%), obstipatie (13,3%), hoesten (11,9%), koorts (11,2%) en dyspneu (10,5%).
Bron