Dolutegravir wordt goed verdragen door kinderen met een lichaamsgewicht tussen de 20 en 35 kilogram die wegens tuberculose met rifampicine worden behandeld. De behandeling met tweemaal daags dolutegravir leidt tot een adequate onderdrukking van de viral load. Ook worden tijdens deze behandeling de streefwaarden voor virologische suppressie bereikt. De bevindingen zijn gepresenteerd op het CROI Congress 2023.
Tot voor kort waren er nauwelijks data over veiligheid en farmacokinetiek van een tweemaal daags dolutegravir behandelregime bij kinderen die zowel hiv als tuberculose (tbc) hebben. In een open-label, niet-gerandomiseerd prospectief onderzoek bij 13 kinderen met hiv en tbc zijn deze nu onderzocht. De kinderen kregen tijdens hun tbc-behandeling met rifampicine tweemaal daags dolutegravir. Als ze eenmaal gestopt waren met rifampicine, kregen ze dolutegravir eenmaal daags. De mediane leeftijd van de kinderen was 10 jaar, 54% van hen was van het mannelijk geslacht en allemaal behoorden ze tot het negroïde ras. 11 van hen waren op baseline gestart met antiretrovirale therapie (ART) en van hen hadden er 5 een niet-detecteerbare viral load. Op baseline was de mediane viral load 2,5 log10 kopieën/ml en het aantal CD4-cellen 108,5 cellen/microliter.
De preliminaire analyse van dit onderzoek laat zien dat de viral load bij alle deelnemers aan het onderzoek die week 12 en week 24 voltooiden, niet-detecteerbaar was. Er deden zich 2 graad 3-bijwerkingen voor; in beide gevallen ging het om verhoogde serumamylase. Ernstige bijwerkingen werden niet gezien. De preliminaire farmacokinetische analyse toonde aan dat de mediane dalconcentratie (CTAU) dolutegravir bij het eerste bezoek 1,60 mg/l was (n= 12; dolutegravir 50 mg tweemaal daags en rifampicine). Bij bezoek 2 (n = 3; dolutegravir 50 mg eenmaal daags) was CTAU 1,49 mg/l.
Bron:
Naidoo A, Naidoo K, Cromhout G, et al. Twice Daily 50 mg Dolutegravir in Children 20-35 kg with Tuberculosis and HIV. CROI Congress 2023, abstract 827.