Europese real-world data laten zien dat de combinatietherapie dolutegravir/lamivudine over een periode van 96 weken zeer effectief is en goed wordt verdragen bij mensen met hiv-1. Er was sprake van een hoge drempel voor resistentievorming, ongeacht eerdere antiretrovirale therapie.
Onderzoekers verenigd in de COMBINE-2 Study Group, hebben de effectiviteit en veiligheid van dolutegravir plus lamivudine (DTG+3TC) in de dagelijkse praktijk in Europa geanalyseerd. Ze beschikten over gegevens van 418 volwassen hiv-1-patiënten die in of na 2014 begonnen met gebruik van de DTG+3TC zonder dat ze bekend waren met resistente mutaties. Deze deelnemers waren afkomstig van Europese centra uit het NEAT ID Network. Van het studiecohort waren 399 patiënten behandelnaïef, terwijl 19 switchten van een andere behandeling op een moment dat ze een virale load (VL) < 50 kopieën per ml hadden. Tijdens 96 weken follow-up werd gekeken naar resistentievorming na viraal falen (VF), aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen en sterfgevallen.
Alle behandelnaïeve deelnemers behaalden voor week 96 virale onderdrukking, zonder dat vervolgens VF optrad. Beide gevallen van VF tijdens de follow-up traden op in de groep die was geswitcht. VF was gedefinieerd als 2 keer achtereen een VL ≥ 50 kopieën per ml (n = 1), of 1 keer een VL ≥ 50 kopieën per ml, gevolgd door het staken van DTG+3TC (n = 1). Na 96 weken gebruikte 95,7% van de deelnemers nog steeds DTG+3TC.
Er was 1 ernstige bijwerking (0,3%), namelijk een ernstig bedrukte stemming. Daarnaast werden er 19 niet-ernstige bijwerkingen gemeld door 17 (4,3%) van de deelnemers. Er ontstonden tijdens de behandeling geen resistente mutaties en er waren evenmin sterfgevallen.
Bron:
Mussini C, Henegar C, Assoumou L, et al. Dolutegravir + lamivudine 2-drug regimen is highly effective and well-tolerated in a real-world clinical setting in Europe: data from the COMBINE-2 Study. EACS 2023, abstract 671.