Dupilumab vermindert ernstig astma bij jonge kinderen

Het biologische medicijn dupilumab, dat in Europa is goedgekeurd als aanvullende onderhoudsbehandeling voor ernstig astma bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar, is ook effectief bij 6- tot en met 11-jarige kinderen. Het vermindert het aantal ernstige exacerbaties en verbetert de longfunctie en de astmacontrole.

Dupilumab is een monoklonaal antilichaam gericht tegen de IL-4-receptor. Het blokkeert het effect van zowel IL-4 als IL-13, cytokinen die betrokken zijn bij een type 2-ontstekingsreactie. De Liberty Asthma Voyage-studie (NCT02948959) onderzoekt de effectiviteit en veiligheid van dupilumab bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar met ongecontroleerd, matig tot ernstig astma. In deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie ontvingen 273 kinderen gedurende 52 weken een behandeling met dupilumab (100 mg per twee weken voor kinderen ≤ 30 kg en 200 mg per twee weken voor kinderen > 30 kg). 135 kinderen ontvingen een placebo.

De analyse van de studie richt zich primair op twee groepen kinderen:

• kinderen met een type 2-astmafenotype gekenmerkt door een bloedeosinofielengehalte van ten minste 150 cellen/μl of een fractie stikstofmonoxide in de uitgeademde lucht (FeNO) van ten minste 20 ppb;
• kinderen met een bloedeosinofielengehalte van ten minste 300 cellen/μl.

Dupilumab verlaagde het aantal ernstige exacerbaties (primaire uitkomstmaat) met 59% bij kinderen met een type 2-astmafenotype (0,75 respectievelijk 0,31 exacerbaties/jaar voor placebo/dupilumab). Voor kinderen met een bloedeosinofielengehalte ≥ 300 cellen/μl was deze verlaging 65% (0,67 respectievelijk 0,24 exacerbaties/jaar). Ook op de secundaire eindpunten longfunctie (pre-BD FEV₁) en astmacontrole (ACQ-7-vragenlijst) had dupilumab een positief effect ten opzichte van placebo. De effecten traden op binnen enkele weken na aanvang van de therapie en hielden aan gedurende de gehele studieperiode. Dupilumab heeft een acceptabel veiligheidsprofiel. Virale luchtweginfecties, eosinofilie en reacties op de injectieplaats kwamen wel vaker voor bij kinderen die dupilumab ontvingen dan bij kinderen die een placebo kregen.

Bron:

Bacharier LB, et al. Efficacy and safety of dupilumab in children 6 to 11 years of age with uncontrolled moderate-to-severe asthma. ATS 2021 E-congress, session B007.