De resultaten van de open-label extensiefase van de True North-studie laten zien dat verlengde behandeling met ozanimod veilig is en geassocieerd met een duurzame werkzaamheid bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.
Ozanimod is een agonist van de sfingosine-1-fosfaatreceptor die onder andere betrokken is bij de migratie van lymfocyten naar ontstoken weefsels.1 Op grond van de resultaten van de fase III True North-studie werd ozanimod geregistreerd als monotherapie bij volwassenen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa, die onvoldoende reageren, niet reageren of intolerant zijn voor conventionele therapie of een biological.
De oorspronkelijke True North-studie onderzocht de uitkomst van een inductie- en onderhoudsbehandeling met ozanimod versus placebo. Het huidige onderzoek betrof de langetermijnresultaten van de open-label extensiefase (OLE) van de True North-studie waaraan patiënten deelnamen die in de eerdere studiefases behandeld werden plus patiënten in remissie afkomstig van de TOUCHSTONE-OLE-studie.
Uit de resultaten blijkt dat de verlengde behandeling met ozanimod geassocieerd is met een duurzame werkzaamheid.2 Zo bleef in de totale populatie observed-case patiënten (n = 823) het percentage patiënten in klinische remissie, met een klinische respons, endoscopische verbetering of corticosteroïdvrije remissie vrijwel gelijk na 46, 94 en 142 weken. Een vergelijkbare werkzaamheid werd gevonden in de populatie patiënten met een klinische respons bij inclusie in de True North OLE-studie (n = 261). Verder werden er geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen bij langdurig gebruik van ozanimod.
Bronnen:
1. Lamb YN. Ozanimod: First approval. Drugs. 2020;80:841-8.
2. Danese S, Colombel JF, Ponich T, et al. Long-term use of ozanimod in patients with moderately to severely active Ulcerative Colitis. ECCO-IBD 2022, abstract DOP44.