Eenmaal wekelijks orale ART net zo effectief als elke dag een pil

De orale combinatie van islatravir en lenacapavir die 1 keer per week wordt gegeven, blijkt net zo effectief in het onderdrukken van hiv als een dagelijks ingenomen pil. Mogelijk biedt dit regime uitkomst voor mensen die niet elke dag een pil willen en niets voelen voor antiretrovirale behandeling middels een injectie. 

In totaal werden 104 volwassen bij wie hiv onderdrukt was, geïncludeerd in een open-label fase II-studie en die dagelijks de combinatie bictegravir/emtricitabine/tenofoviralafenamidefumaraat (B/F/TAF) gebruikten. Ze hadden geen voorgeschiedenis van virologisch falen, CD4 ≥ 350 cellen/mm3 en een totaal aantal lymfocyten ≥ 900/mm3. De gemiddelde leeftijd was 40 jaar; 18% was vrouw. De onderzoekspopulatie was divers: 50% was blank, 36% zwart, 29% Latino en 7% Aziatisch of afkomstig van het gebied rond de Stille Oceaan, of oorspronkelijk van Amerikaanse afkomst. De deelnemers werden gerandomiseerd naar eenmaal daags B/F/TAF (n = 52) of 2 mg islatravir plus 300 mg lenacapavir eenmaal per week (n = 52). Na 24 weken bleek dat islatravir plus lenacapavir effectief was: 1,9% (n = 1) van de mensen die islatravir plus lenacapavir kregen, had een viral load > 50 kopieën/ml. Na 30 weken bereikten deze deelnemers virussuppressie. In beide groepen werd hetzelfde aandeel virusonderdrukking (94,2%) gezien, nadat 5 mensen van wie de data aanvankelijk ontbraken, ook meegerekend werden. 

Beide behandelingsregimes waren veilig en werden goed verdragen. Zorgvuldige monitoring van CD4-cellen en totale lymfocyten brachten geen klinisch-significante afnames en geen verschillen tussen beide groepen aan het licht. Behandelgerelateerde bijwerkingen kwamen vaker voor in de groep die islatravir plus lenacapavir kreeg (17,3 vs. 5,8%), maar deze waren allemaal licht tot matig van aard. De meest voorkomende bijwerkingen in deze groep waren een droge mond en misselijkheid. 2 deelnemers staakten de behandeling wegens bijwerkingen die geen verband hielden met de behandeling. De follow-up van de studie loopt nog en duurt tot en met 48 weken.

Bron:

1. Colson A, Crofoot G, Ruane PJ, et al. Efficacy and safety of weekly islatravir plus lenacapavir in PWH at 24 weeks: A phase II study. CROI Congress 2024, abstract 208.