Resultaten van de exploratieve CLASSIC-MS-studie laten zien dat cladribine-tabletten na gemiddeld 11 jaar follow-up nog steeds effectief zijn in termen van mobiliteit en invaliditeit. De geïncludeerde RMS-patiënten vormden een representatief deel van de deelnemers aan de fase III-studies CLARITY en CLARITY Extension, waarvan CLASSIC-MS een vervolg was.
CLASSIC-MS includeerde RMS-patiënten die hadden deelgenomen aan CLARITY en eventueel ook aan CLARITY Extension, en in die studie(s) één of meer kuren cladribine of placebo hadden gekregen. Er werd nagegaan of de deelnemers nog mobiel waren, dat wil zeggen een EDSS-score van < 7 hadden in de drie maanden voorafgaand aan de eerste visite in het kader van de studie. Een tweede belangrijk doel was de invaliditeit (EDSS < 6) bepalen sinds de laatste dosis cladribine in CLARITY/CLARITY Extension.
Het CLASSIC-MS-cohort telde 435 RMS-patiënten, van wie 68% vrouw was. Aan het begin van CLASSIC-MS hadden de deelnemers gemiddeld 20,7 (range 13,9-46,5) jaar MS en een gemiddelde EDSS-score van 3,87±2,07. Er waren gemiddeld 10,9 (range 9,3-14,9) jaar verstreken sinds ze hun laatste kuur cladribine hadden gekregen. In totaal 394 patiënten (90,6%) hadden daadwerkelijk cladribine gekregen tijdens CLARITY/CLARITY Extension, de overige 41 (9,4%) niet. Van de behandelde deelnemers hadden 160 twee jaar lang de goedgekeurde cumulatieve dosis van 3,5 mg/kg gekregen.
In de met cladribine behandelde groep had 90,0% een EDSS-score < 7 (dat wil zeggen niet in een rolstoel of bedlegerig); in de groep die nooit cladribine had gekregen, was dat percentage 77,8%. In deze twee groepen had respectievelijk 81,2 en 75,6% een EDSS-score < 6, wat betekent dat lopen zonder hulpmiddel nog mogelijk was.
Bron
Giovannoni G. Long-term efficacy for patients receiving cladribine tablets in CLARITY/CLARITY extension: Primary results from 9-15 years of follow-up in the CLASSIC-MS study. ECTRIMS 2021, abstract P975.