Patiënten met de ziekte van Crohn die na een inductiebehandeling baat hebben bij behandeling met filgotinib, behouden de klinische remissie en endoscopisch zichtbare verbetering van het darmslijmvlies ook tijdens onderhoudsbehandeling. Dat blijkt uit de DIVERSITY1-trial waarvan de resultaten zijn gepubliceerd tijdens de UEG Week 2023.
In de inductiefase van 10 weken zorgde de behandeling van de Januskinase-remmer filgotinib bij patiënten met de ziekte van Crohn nog niet voor een beduidend verschil in de door patiënten gerapporteerde afname van de pijn of de ontlastingsfrequentie ten opzichte van behandeling met placebo. Evenmin was er een significante verbetering van de endoscopische respons. In deze inductiefase kregen 1372 patiënten met de ziekte van Crohn die al dan niet eerder behandeld zijn met biologicals, gedurende 10 weken filgotinib (100 of 200 mg) of placebo; 89,3% van de patiënten (1181) voltooide de studie.
De 235 patiënten die in de inductiefase wel een endoscopische respons hadden en/of naar eigen zeggen minder pijn en ontlastingsproblemen hadden door behandeling met filgotinib, gingen verder in de onderhoudsstudie. Zij zetten de behandeling met filgotinib voort of werden door randomisatie overgezet op placebo. Na een totale behandelduur van 58 weken werden opnieuw de verandering van de pijn en de ontlastingsfrequentie nagevraagd en is de endoscopische respons beoordeeld.
De patiënten die 200 mg filgotinib kregen, reageerden ten opzichte van placebo nu wel significant beter op de behandeling met filgotinib. 43,8% bereikte klinische remissie op grond van de gerapporteerde vermindering van de pijn en ontlastingsfrequentie. Met placebo merkte 26,4% voldoende verbetering. 30,4% had een adequate endoscopische respons door gebruik van filgotinib, en 9,4% door placebobehandeling. Bij de dosering van 100 mg waren de verschillen in het behandeleffect duidelijk minder, maar wel significant.
Filgotinib moduleert de signaaltransductieroutes door preventie van de fosforylering en activering van signaaltransducers en activatoren van transcriptie (STAT’s). De behandeling met filgotinib werd goed verdragen.
Bron: