21% minder risico op het gecombineerde primaire eindpunt van cardiovasculair overlijden en ziekenhuisopname voor hartfalen (hHF), 27% minder risico op een eerste of volgende opname voor hartfalen (HF) en vertraagde achteruitgang in nierfunctie. Dat zijn de belangrijkste resultaten van de EMPEROR-Preserved-studie met SGLT-2-remmer empagliflozine. Dit is de eerste landmark trial bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF).
In de EMPEROR-Preserved-studie zijn 5988 mensen met hartfalen geïncludeerd. Hiervan hadden er 4005 een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50% en 1983 een LVEF < 50%. Deelnemers aan de studie kregen eenmaal daags empagliflozine 10 mg (n = 2997) of placebo (n = 2991).
Resultaten
Na gemiddeld 26,2 maanden behaalden 415 van de 2997 patiënten (13,8%) in de empagliflozine-groep het primaire eindpunt en 511 van de 2991 patiënten (17,1%) in de placebogroep (HR 0,79, 95%-BI 0,69-0,90, p < 0,001). Dit kwam met name door het verlaagde risico op hHF in de empagliflozine-groep. De effecten van empagliflozine bleken consistent bij patiënten met en zonder diabetes. Het totale aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen was lager in de empagliflozine-groep dan in de placebogroep (407 met empagliflozine en 541 met placebo [HR 0,73, 95%-BI 0,61-0,88, p < 0,001]).
Volledig spectrum hartfalenpatiënten
Het primaire eindpunt verbeterde in alle subgroepen van patiënten in gelijke mate, bij mannen en vrouwen, met en zonder diabetes, ongeacht hun ejectiefractie en nierfunctieniveau. Dit maakt empagliflozine tot de eerste en enige behandeling om de resultaten voor het volledige spectrum van hartfalenpatiënten aanzienlijk te verbeteren.
Grootste unmed need
Meer dan 6 miljoen mensen in de Verenigde Staten hebben hartfalen en ongeveer de helft van hen heeft HFpEF. Deze vorm van hartfalen wordt wel de grootste ‘unmed need’ in de cardiovasculaire geneeskunde genoemd wat betreft de prevalentie, slechte uitkomsten en het ontbreken van klinisch bewezen therapieën tot nu toe.1,2
Bronnen:
- Butler J, Fonarow G, Zile M, et al. Developing therapies for heart failure with preserved ejection fraction: Current state and future directions. JACC Heart Fail. 2014;2:97-112.
- Shah SJ, Borlaug B, Kitzman D, et al. Research priorities for heart failure with preserved ejection fraction. Circulation. 2020;141:1001-1026.
- Anker SD, et al. New data from EMPEROR-Preserved: patient population, efficacy endpoints and safety of empagliflozin in patients with and without diabetes. EASD 2021, symposium.
- Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021 August 27. DOI: 10.1056/NEJMoa2107038.