De SGLT2-remmer empagliflozine vermindert het gecombineerde relatieve risico op cardiovasculair overlijden en ziekenhuisopname voor hartfalen met 25% bij volwassenen met en zonder diabetes die hartfalen hadden met een verminderde ejectiefractie. Dit blijkt uit de EMPEROR-Reduced-trial. De resultaten zijn gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.
De EMPEROR-Reduced-trial is opgezet om het effect van de SGLT2-remmer empagliflozine 10 mg eenmaal daags te evalueren bij patiënten met hartfalen en een verminderde ejectiefractie, met of zonder diabetes, die al alle mogelijke behandelingen voor hartfalen kregen. In totaal zijn 3.730 patiënten met hartfalen en een linkerkamerejectiefractie ≤ 40% geïncludeerd en gerandomiseerd naar empagliflozine 10 mg eenmaal of placebo.
Eindpunten
Primair eindpunt was de samenstelling van cardiovasculair overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen (hHF). Secundaire eindpunten waren negatieve nieruitkomsten, gedefinieerd als chronische dialyse of niertransplantatie of aanhoudende vermindering van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR).
Tijdens een follow-up van 16 maanden trad het primaire eindpunt op bij 361 patiënten in de empagliflozine-groep en bij 462 patiënten in de placebogroep (HR 0,75; 95%-BI 0,65-0,86; p < 0,0001). Empagliflozine verminderde de ziekenhuisopnames voor hartfalen (HR 0,70; 95%-BI 0,58–0,85; p < 0,001).
Renale uitkomsten
Negatieve nieruitkomsten traden op bij 30 patiënten met empagliflozine en bij 58 patiënten met placebo (HR 0,50; 95%-BI 0,32–0,77; p < 0,01). Ongecompliceerde urineweginfecties kwamen vaker voor in de empagliflozine-groep (1,3 vs. 0,4%). Wat betreft hypotensie, volumedepletie en hypoglykemie was er geen verschil tussen de twee groepen.
- Empagliflozine verminderde ook het relatieve risico op de eerste en terugkerende hHF significant met 30% en liet een significante vertraging in nierfunctiedaling zien.
- De resultaten waren consistent in subgroepen met en zonder type 2-diabetes.
- Hartfalen is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname in de VS en Europa.
Bronnen:
- Packer M. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Eng J Med. 2020 August 29. DOI: 10.1056/NEJMoa2022190.
- Empagliflozin for the treatment of chronic heart failure and a reduced ejection fraction in patients with and without diabetes: new results of the EMPEROR-Reduced trial. 56th EASD Virtual Meeting 2020.
- Persbericht: https://www.boehringer-ingelheim.ca/en/press-release/empagliflozin-reduced-combined-relative-risk-cardiovascular-death-and-hospitalization.