In de fase III-studies BRAVE-AA1 en -2 heeft de JAK-remmer baricitinib tot 36 weken aangetoond effectief te zijn ten opzichte van placebo voor de hergroei van haar.1 In deze follow-upstudie blijken de resultaten ook aan te houden bij continu gebruik tot 3 jaar.2
Er zijn al langetermijngegevens bekend over de veiligheid en effectiviteit van baricitinib bij andere indicaties, zoals reumatoïde arteritis en constitutioneel eczeem,3-6 maar niet voor ernstige vormen van alopecia areata (AA), waar patiënten vaak lang therapie nodig hebben.7
Ernstig AA
Deze analyse heeft gekeken naar de effectiviteit en veiligheid van baricitinib 4 mg en 2 mg bij patiënten met ernstige alopecia areata (AA) die een respons hadden op de SALT-score van ≤ 20 (≤ 20% haaruitval op de hoofdhuid) op week 52, en die op dezelfde dosering bleven tot week 152. De SALT-score (Severity of Alopecia Tool) is een gewogen som van de haaruitval op 4 kwadranten op een schaal van 0 (geen haarverlies) tot compleet haarverlies (100). Patiënten hadden bij aanvang haarverlies van 50% of meer op de SALT en geen spontane verbetering gehad in de 6 maanden voorafgaand aan de behandeling.
Wenkbrauw- en wimperhaar
Voor de uitkomsten op week 152 is gekeken naar het aandeel patiënten dat de SALT-score ≤ 20 wist te behouden en degenen met hergroei van wenkbrauw- en wimperhaar, gemeten door een arts (ClinRO) met scores van 2 punten of meer ten opzichte van de uitgangssituatie.
Van de responders op week 52 met baricitinib 4 mg en 2 mg hadden op week 152 respectievelijk 115/129 (89,1%) en 56/67 (83,6%) de SALT-score ≤ 20 behouden. Ook trad bij een deel van de patiënten een klinisch-relevante hergroei op van wenkbrauw- en wimperhaar. Verder trad bij respectievelijk 64/80 (80%) en 26/39 (66,7%) van de patiënten een verbetering van ≥ 2 punten op in de haargroei op de wenkbrauwen en was dat bij 55/68 (80,9%) en 25/32 (78,1%) van de patiënten het geval voor de wimperharen.
In combinatie met het al bekende veiligheidsprofiel van baracitinib laten deze resultaten zien dat de JAK-remmer baricitinib bij ernstig AA veilig en effectief in gebruik is.
Bronnen:
- King B, Ohyama M, Kwon O, et al; BRAVE-AA Investigators. Two phase 3 trials of baricitinib for alopecia areata. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1687-99.
- Senna MM, Mostaghami A, Ohyama M, et al. Long-term efficacy of baricitinib in alopecia areata: 3-year results from BRAVE-AA1 and BRAVE-AA2. EADV 2024, abstract 5471.
- Taylor PC, Bieber T, Alten R, et al. Baricitinib safety for events of special interest in populations at risk: analysis from randomised trial data across rheumatologic and dermatologic indications. Adv Ther. 2023 Apr;40(4):1867-83.
- Haikun W, Na W, Dan S. Efficacy and safety of different doses of baricitinib for rheumatoid arthritis: A Bayesian network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 23;101(38):e30676.
- Silverberg JI, Simpson EL, Wollenberg A, et al. Long-term efficacy of baricitinib in adults with moderate to severe atopic dermatitis who were treatment responders or partial responders: an extension study of 2 randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2021 Jun 1;157(6):691-9.
- Bieber T, Katoh N, Simpson EL, et al. Safety of baricitinib for the treatment of atopic dermatitis over a median of 1.6 years and up to 3.9 years of treatment: an updated integrated analysis of eight clinical trials. J Dermatolog Treat. 2023 Dec;34(1):2161812.
- Lintzeri DA, Constantinou A, Hillmann K, et al. Alopecia areata – current understanding and management. J Dtsch Dermatol Ges. 2022 Jan;20(1):59-90.