Het combineren van extended pleurectomiedecorticatie met chemotherapie als behandeling voor resectabel mesothelioom leidt tot slechtere uitkomsten dan behandeling met enkel chemotherapie. Dit blijkt uit de resultaten van de MARS 2-studie.
De MARS 2-studie was een multicenter, open, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die liep in Groot-Brittannië. De studie vergeleek de effectiviteit en kosteneffectiviteit van extended pleurectomiedecorticatie met het afzien van een operatie als behandeling van pleuraal mesothelioom. De studie was bedoeld om na te gaan of chirurgie plus chemotherapie superieur is aan chemotherapie alleen. Het primaire eindpunt van de studie was de totale overleving.
MARS 2 randomiseerde 335 patiënten. 169 patiënten werden geopereerd en 166 patiënten kregen alleen chemotherapie (pemetrexed plus platinum). Het opereren van patiënten had geen significant effect op de overleving. In de chirurgie plus chemotherapie-groep was de mediane overleving 19,3 maanden versus 24,8 maanden in de chemotherapie-groep. De analyse van de overleving werd vervolgens opgesplitst in twee delen; voor en na 42 maanden, het moment waarop de overlevingscurves elkaar kruisten. In de periode tot 42 maanden was er een nadeel van opereren, met een hazard ratio van 1,28 (p = 0,03), en na de 42 maanden was er geen significant verschil (HR 0,48, p = 0,15).
Daarbij traden in de groep die een operatie kreeg 3,6 keer meer complicaties op. Zo was het aantal complicaties van graad 4 of hoger in de chirurgiegroep 18,3 versus 7,8% in de chemotherapiegroep. Tevens had de operatie een groter nadelig effect op de kwaliteit van leven van patiënten, meldden de onderzoekers. Ten slotte waren ook de kosten van behandeling met een operatie hoger dan behandeling met enkel chemotherapie.
De onderzoekers stellen dat de term ‘resectabel’ als het gaat om mesothelioom niet meer gebruikt zou moeten worden. Wanneer de ziekte direct als irresectabel wordt gezien, verhoogt dit volgens hen de toegang tot effectieve systemische behandelingen. In Nederland werd al aanbevolen om extended pleurectomiedecorticatie alleen in studieverband uit te voeren.
Bron: