Fase II-studie naar nipocalimab veelbelovend voor Sjögren

Delen via:
ACR 2024

Een eerste klinische studie toont bewijs voor de effectiviteit van behandeling met nipocalimab bij de ziekte van Sjögren. De fase II-studie DAHLIAS laat zien dat de ziekteactiviteit significant vermindert bij patiënten met matig tot ernstig actieve primaire Sjögren.1 

Een belangrijk kenmerk van de ziekte van Sjögren is de aanwezigheid van specifieke autoantilichamen (AAb), die bijdragen aan de schade aan klieren en andere weefsels. Nipocalimab werkt door de interactie tussen immunoglobuline G-antilichamen en de FcRn-receptor selectief te blokkeren. Op deze manier verlaagt het middel het niveau van de specifieke autoantilichamen. De DAHLIAS-studie is het eerste onderzoek naar een FcRn-blokker bij Sjögren.

Verandering in clinESSDAI

Het middel is getest bij 163 volwassen patiënten met matig tot ernstig actief Sjögren, gemeten als een score van 6 of hoger op de Clinical European League Against Rheumatism Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index (clinESSDAI). De patiënten zijn gerandomiseerd naar 3 groepen: 1) intraveneus nipocalimab 15 mg/kg, elke 2 weken, 2) intraveneus nipocalimab 5 mg/kg, elke 2 weken of 3) placebo. De primaire uitkomstmaat was verandering in de clinESSDAI-score na 24 weken.

Duidelijke verbetering

De groep die nipocalimab 15 mg/kg kreeg, behaalde een significante vermindering van de ziekteactiviteit in vergelijking met placebo (gemiddeld verschil: –2,65; p = 0,002). Bovendien lieten deze patiënten verbeteringen zien op secundaire uitkomstmaten als de klinische beoordeling van de ziekte-ernst, de ESSDAI-score en respons op de Sjögren’s Tool for Assessing Response. Ook meldden patiënten verbetering in vermoeidheid en kwaliteit van leven. De lagere dosering (5 mg/kg) leverde overigens geen significant verschil op in vergelijking met placebo.

Veiligheid

Ernstige bijwerkingen kwamen voor bij 7,4% van de patiënten in de 15 mg/kg-groep, in vergelijking tot 7,5% in de 5 mg/kg-groep en 5,4% in de placebogroep. Er zijn geen sterfgevallen, ernstige hypoalbuminemie of opportunistische infecties gemeld. De resultaten moeten nu worden bevestigd in grotere studies.

Bron:

  1. Gottenberg J, Sivils K, Campbell K, et al. Efficacy and safety of nipocalimab, an anti-FCM monoclonal antibody, in primary Sjogren’s disease: results from a phase 2, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study (DAHLIAS). ACR Convergence 2024, abstract 2527.

Nieuwe behandelstrategie voor RA verkort tijd tot zwangerschap

nov 2024 | RA

Lees meer over Nieuwe behandelstrategie voor RA verkort tijd tot zwangerschap

Cannabinoïden als pijnverlichting en ontstekingsremmend medicijn

nov 2024 | Artrose

Lees meer over Cannabinoïden als pijnverlichting en ontstekingsremmend medicijn

Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

nov 2024 | SLE

Lees meer over Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

Zo doet romosozumab het in de praktijk

nov 2024 | Osteoporose

Lees meer over Zo doet romosozumab het in de praktijk

Late breaker: neurotrofineremmer biedt hoop voor artrosepatiënt

nov 2024 | Artrose

Lees meer over Late breaker: neurotrofineremmer biedt hoop voor artrosepatiënt

Toch liever een lage dosis prednison bij GPA

nov 2024

Lees meer over Toch liever een lage dosis prednison bij GPA

Positieve resultaten op kwaliteit van leven met filgotinib

nov 2024 | RA

Lees meer over Positieve resultaten op kwaliteit van leven met filgotinib

Uitgeruste strategieën bij slaapproblemen door reumatische aandoeningen

nov 2024 | Arthritis psoriatica, Artritis, Artrose, JIA, Jicht, Osteoporose, RA, Sjögren, SLE, Spondyloartritis

Lees meer over Uitgeruste strategieën bij slaapproblemen door reumatische aandoeningen

Nederlandse studie: preventie van ACPA-negatieve reumatoïde artritis stap dichterbij

nov 2024 | RA

Lees meer over Nederlandse studie: preventie van ACPA-negatieve reumatoïde artritis stap dichterbij