In vergelijking met placebo is filgotinib effectief voor het induceren en behouden van histologische remissie, endoscopische remissie en respons evenals voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa.
Voor filgotinib, een orale Januskinase (JAK)1-remmer, is in een dosering van 200 mg al aangetoond dat het effectief is ten opzichte van placebo bij het induceren en behouden van klinische remissie bij patiënten met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (UC).1 In een post-hocanalyse van de SELECTION-studie is het aantal patiënten met histologische remissie geëvalueerd. Ook werd gekeken naar de concordantie van endoscopische uitkomsten en de totaalscore op de Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) met categorische Geboes-score (GS)-remissie, evenals de correlatie van endoscopische uitkomsten en IBDQ-totaalscore met continue GS.Â
Patiënten met matige tot ernstige UC (18-75 jaar) werden geïncludeerd in inductieonderzoek A (biological-naïef) of inductieonderzoek B (eerder behandeld met een biological) en op baseline gerandomiseerd naar filgotinib 200 mg, filgotinib 100 mg of placebo 1 dd tot en met week 10. In week 11 werden patiënten in klinische remissie of met een respons op de Mayo Clinic Score op week 10 (inductieresponders) opnieuw gerandomiseerd om hun inductiedosis filgotinib voort te zetten (100 of 200 mg) of om placebo te krijgen tot en met week 58 in de onderhoudsstudie. Mensen met een placeborespons in week 10 bleven placebo krijgen tot week 58 in de onderhoudsstudie.Â
Het bleek dat een numeriek groter deel van de met filgotinib 200 mg behandelde patiënten histologische remissie, endoscopische remissie en endoscopische respons bereikte in vergelijking met placebopatiënten in week 10 en week 58. Bij het beoordelen van de concordantie tussen endoscopische, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en histologische remissie waren de negatief voorspellende waarden (NNV’s) hoog. Dit suggereert volgens de onderzoekers dat afwezigheid van IBDQ-remissie en endoscopische remissie wordt geassocieerd met de afwezigheid van histologische remissie. De lagere positief voorspellende waarden (PPV’s) dan NPV’s suggereren echter de noodzaak van histologische beoordeling, zelfs als er verbetering in endoscopische en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven is bereikt, omdat ziekteactiviteit nog steeds aanwezig kan zijn.2
Bronnen:
- Feagan BG, Danese S, Loftus EV Jr, et al. Filgotinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis (SELECTION): a phase 2b/3 double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397:2372-84.
- Magro F, Peyrin-Biroulet L, Rogler G, et al. Assessment of histological remission in patients treated with filgotinib by different scores and concordance with endoscopic and health-related quality of life outcomes: post hoc analysis from the SELECTION study. UEG Week 2022, abstract P0488.