In 2 prospectieve klinische studies worden patiënten met colitis ulcerosa gevolgd die een behandeling met filgotinib krijgen. De eerste resultaten, gepresenteerd tijdens de UEG Week in Wenen, wijzen op een gunstig effect.
GALOCEAN is een prospectief observationeel onderzoek bij 600 patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa, die behandeld worden met filgotinib in verschillende Europese centra. De studie wordt geleid vanuit Amsterdam UMC. Mark Lowenberg presenteerde de resultaten bij de eerste 100 patiënten na 10 weken filgotinib. Van deze deelnemers had 70% matige en 30% ernstige colitis ulcerosa, 42% was niet eerder met biologicals behandeld en 47% kreeg filgotinib als monotherapie. De veranderingen ten opzichte van de start van de behandeling werden bepaald met de partial Mayo Clinic Score (pMCS) en de Patient-Reported Outcome Score (PRO-2).
Op het moment van analyse waren nog 55 patiënten in behandeling. Van deze patiënten was 58% in remissie volgens de pMCS: hun score was gemiddeld 2,7 punten gedaald ten opzichte van de aanvangsscore (5,3 punten). Volgens PRO-2 was 72% in remissie: hun score was gemiddeld 1,8 punten lager dan de beginwaarde (3,3 punten). De onderzoekers concluderen dat filgotinib vooralsnog ook in de klinische praktijk de symptomen en de vermoeidheid verbetert, en een gunstig effect heeft op de kwaliteit van leven.
FligoColitis
FligoColitis is een multicentrisch prospectief observationeel onderzoek bij patiënten met actieve colitis ulcerosa die starten met filgotinib. De studie wordt geleid vanuit het Interdisciplinaire Crohn Colitis Center in Minden. Bernd Bokemeyer presenteerde de analyse van de eerste 196 patiënten na 10 weken inductiebehandeling. Bij 54,8% werd een klinische respons gezien en 29,2% was klinisch in remissie. Deze remissie werd bereikt bij 36% van de patiënten die nog niet eerder met biologicals waren behandeld en bij 28% van hen die al wel ervaring hadden met deze medicijnen.
Bronnen:
- Lowenberg M, Seenan JP, Høivik ML, et al. Early real-world outcomes with filgotinib in patients with ulcerative colitis: a prospective, observational study (Galocean). UEG Week 2024, MP330.
- Bokemeyer B, Plachta-Danielzik S, Hellms T, et al. Real-world induction period data in ulcerative colitis patients initiating filgotinib therapy: findings from the prospective FilgoColitis study on clinical effectiveness and novel wearable-derived outcomes. UEG Week MP 329.