De finale analyse van de European Stop Tyrosine Kinase Inhibitor Trial (EURO-SKI) laat zien dat 46% van de patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML) die onder bepaalde voorwaarden konden stoppen met hun behandeling met tyrosinekinaseremmers (TKI’s) na 3 jaar nog een major molecular respons (MMR) had.
In een tussentijdse analyse van de eerste 200 patiënten van de EURO-SKI-studie vertoonde 62% van de patiënten na 6 maanden een MMR of beter. De duur van de respons voorafgaand aan het stoppen met de TKI bleek het meest voorspellend voor het behoud van MMR. Inmiddels zijn de finale resultaten van de studie na (3 jaar follow-up) bekend.
Volwassen CML-patiënten in de chronische fase van CML die minstens 3 jaar waren behandeld met een TKI en ten minste 1 jaar een MMR hadden, kwamen in aanmerking voor deelname. Tussen 30 mei 2012 en 3 december 2014 werden 868 CP CML-patiënten uit 61 Europese centra in 11 landen geregistreerd. Uiteindelijk kwamen er 728 patiënten in aanmerking voor deelname aan de studie. De mediane duur van de TKI-behandeling was 7,6 jaar (range 3,0-14,1 jaar) en de mediane duur van MR4 vóór stopzetting van de TKI 4,7 jaar (range 1,0-13,3). Na 36 maanden konden 678 patiënten worden geanalyseerd: 309 hadden een MMR of beter, wat overeenkomt met 46% (95%-BI 42-49). De moleculaire recidiefvrije overleving (MRecFS) na 36 maanden was 48% (95%-BI 44-52) en de moleculaire behandelingsvrije overleving (MRecTFS) 46% (95%-BI 43-50). Er werd geen enkele blastencrisis gedocumenteerd.
De EURO-SKI-studie is in eerste instantie opgezet om prognostische markers te definiëren met als doel het aantal patiënten met een duurzame MMR na het stoppen met de TKI-behandeling te verhogen. De analyses hiernaar zijn nog gaande.
Bron: