Een gepoolde analyse van 3 studies met finerenon, een niet-steroïde mineralocorticoïdreceptorantagonist (MRA), toont positieve resultaten voor een brede patiëntenpopulatie. FINE-HEART suggereert cardiorenale voordelen voor patiënten met een hoog risico op cardiovasculaire, nier- en metabole aandoeningen.1 De resultaten van FINE-HEART zijn gepubliceerd in Nature Medicine.2
Finerenon heeft gunstige effecten voor patiënten met diabetes type 2, chronische nierziekte (CKD) en hartfalen (HF) met licht verminderde of behouden ejectiefractie (HFmrEF/HFpEf). Dit blijkt uit respectievelijk de FIDELIO-DKD3, de FIGARO-DKD4 en de FINEARTS-HF-studie5. Vanwege de epidemiologische en klinische overlap tussen diabetes type 2, CKD en hartfalen, zijn in FINE-HEART de werkzaamheid en veiligheid van finerenon onderzocht op patiëntniveau.
FINE-HEART omvatte 18.991 deelnemers uit de 3 onderzoeken (gemiddelde leeftijd 67±10 jaar; 35% vrouw). In totaal hadden 15.414 (81,2%) van de deelnemers een voorgeschiedenis van diabetes en 1.981 (10,4%) hadden prediabetes (HbA1c 5,7-6,4% zonder voorgeschiedenis van diabetes). Bij patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes was het mediaan HbA1c 7,4%. 1.483 (9,6%) van de patiënten werden bij aanvang behandeld met een SGLT-2-remmer.
Gedurende de mediane follow-up van 2,9 jaar trad de primaire uitkomst van cardiovasculaire sterfte op bij 421 (4,4%) deelnemers die finerenon kregen en bij 471 (5,0%) deelnemers op placebo (HR 0,89; 95%-BI 0,78-1,01; p = 0,076). Overlijden door welke oorzaak dan ook trad op bij 1.042 (11,0%) deelnemers in de finerenon-groep en bij 1.136 (12,0%) in de placebogroep (HR 0,91; 95%-BI 0,84-0,99; p = 0,027). Finerenon verlaagde het risico op ziekenhuisopname voor hartfalen (HR 0,83; 95%-BI 0,75-0,92; p < 0,001) net als de samengestelde nieruitkomst (HR 0,80; 95%-BI 0,72-0,90; p < 0,001).
Hoewel deze gepoolde analyse geen significante vermindering van cardiovasculaire sterfte kon aantonen (11% relatieve risicoreductie) werd finerenon geassocieerd met significante verminderingen ten opzichte van placebo wat betreft sterfte en CV- en nieruitkomsten. De effecten van finerenon op cardiovasculaire sterfte waren over het algemeen consistent in de 16 subgroepen die in FINE-HEART werden onderzocht.
Bronnen:
- Vaduganathan M, Jhund P, McMurray JJ, et al. Fine-heart: an integrated pooled analysis of finerenone across 3 phase iii trials of heart failure and chronic kidney disease and type 2 diabetes. EASD 2024, abstract LBA 06.
- Vaduganathan M, Filippatos G, Claggett BL, et al. Finerenone in heart failure and chronic kidney disease with type 2 diabetes: the FINE-HEART pooled analysis of cardiovascular, kidney, and mortality outcomes. Nat Med (2024).
- Bakris GL, Agarwal R, Anker SD, et al. Effect of finerenone on chronic kidney disease outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2020;383:2219-29.
- Pitt B, Filippatos G, Agarwal R, et al. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021;385:2252-63.
- Solomon SD, McMurray JJV, Vaduganathan M, et al. Finerenone in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2024, September 1. doi: 10.1056/NEJMoa2407107.