Geen dosistitratie nodig na korte stop in gebruik ozanimod

Delen via:
ECTRIMS 2023

Ozanimod is een selectieve sfingosine-1-fosfaatreceptormodulator die in de Europese Unie is goedgekeurd voor de behandeling van relapsing MS. Uit eerdere studies blijkt dat bradycardie kan voorkomen bij de eerste dosering van deze modulator. Om dit risico te beperken, is dosistitratie aanbevolen. In een gerandomiseerde gecontroleerde trial is gekeken of dosistitratie ook nodig is wanneer studiedeelnemers maximaal 14 dagen stoppen met ozanimod. 

Gezonde deelnemers aan deze fase I-studie werden dubbelblind ingedeeld in een placebogroep en een groep die eenmaal daags ozanimod innam, waarbij de dosis werd opgebouwd volgens het standaard titratieschema (dag 1-4 0,23 mg, dag 5-7 0,46 mg, daarna 0,92 mg). Na een periode van 28 dagen (periode 1) stopten deelnemers met gebruik van het medicijn (n = 46) of placebo (n = 18) gedurende een periode van 3, 7 of 14 dagen. Daarna kregen deelnemers uit de behandelgroep een enkele dosis ozanimod 0,92 mg en deelnemers uit de placebogroep opnieuw placebo (periode 2). 

De primaire uitkomstmaat was de laagste waarde van de hartslag ten opzichte van baseline (het nadir) in de periode 0-12 uur na dosering, waarbij periode 2 vergeleken werd met periode 1 binnen de behandel- en de placebogroep. De onderzoekers keken ook naar veiligheid. Zij vonden geen duidelijke veranderingen in hartslag na het opnieuw starten van ozanimod-behandeling volgend op stopperiodes van 3, 7 of 14 dagen. 1 deelnemer die in periode 1 ozanimod kreeg, stopte met deelname vanwege een afwijkende leverfunctietest. Het vermoeden was dat deze uitkomst samenhing met gebruik van ozanimod. Verder traden er geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TEAE’s) op. De auteurs concluderen dat geen dosistitratie nodig is na een stop in het gebruik van ozanimod van maximaal 14 dagen.

Bron: 

Zhang P, Syto M, Walker S et al. Reinitiation of ozanimod after dose interruption: assessment of effect on heart rate. ECTRIMS 2023, abstract P1525/313.

Bloedverdunners verminderen cognitieve achteruitgang bij AF niet

dec 2024 | Neuro-vasculair, Ritmestoornissen

Lees meer over Bloedverdunners verminderen cognitieve achteruitgang bij AF niet

Hoeveelheid reticulaire pseudodrusen gerelateerd aan risico op een beroerte

sep 2024 | Myocardinfarct, Netvliesafwijkingen, Neuro-vasculair

Lees meer over Hoeveelheid reticulaire pseudodrusen gerelateerd aan risico op een beroerte

Veranderingen in korteketenvetzuren hangen samen met ziekteprogressie bij patiënten met MS

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Veranderingen in korteketenvetzuren hangen samen met ziekteprogressie bij patiënten met MS

De effectiviteit, veiligheid en belasting van behandeling met cladribine-tabletten

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over De effectiviteit, veiligheid en belasting van behandeling met cladribine-tabletten

Hoe presenteert corticale encefalitis zich bij kinderen met MOGAD?

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Hoe presenteert corticale encefalitis zich bij kinderen met MOGAD?

3D-FLAIR bruikbaar voor de identificatie van neuritis optica

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over 3D-FLAIR bruikbaar voor de identificatie van neuritis optica

De-escalatie geeft hoger risico op relapses en ziekteprogressie

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over De-escalatie geeft hoger risico op relapses en ziekteprogressie

Therapeutische inertie bij de behandeling van vrouwen met MS

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Therapeutische inertie bij de behandeling van vrouwen met MS

Kan progressie onafhankelijk van relapsactiviteit worden vastgesteld met patiëntgerapporteerde uitkomsten?

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Kan progressie onafhankelijk van relapsactiviteit worden vastgesteld met patiëntgerapporteerde uitkomsten?