Een van de onderzoeken die gepresenteerd werden tijdens de Late Breaking Clinical Trials sessie is de Zwitserse PRESERVE-TRANSPLANT-studie. Nieuwe resultaten van deze studie laten zien dat behandeling van metabole acidose met natriumbicarbonaat bij volwassen patiënten die een niertransplantatie ondergingen geen effect heeft op het behoud van de nierfunctie.
Hoofdonderzoeker Nilufar Mohebbi liet zien, dat diverse eerdere studies onder nierpatiënten zonder transplantatie hebben aangetoond dat behandeling met natriumbicarbonaat de progressie van chronische nierziekten kan vertragen. Het doel van deze studie was uit te zoeken of alkalische therapie ook bij niertransplantatiepatiënten helpt om de functie van het niertransplantaat te behouden en de progressie van chronische nierschade af te remmen.
De Preservation of Kidney Function in Kidney Transplant Recipients by Alkali Therapy (PRESERVE-TRANSPLANT)-studie is een prospectieve multicenter trial, waarin patiënten 1:1 werden gerandomiseerd naar natriumbicarbonaat (1,5-4,5 gram/dag) óf naar placebo. Patiënten konden deelnemen aan de studie als ze een bicarbonaatconcentratie ≤ 22 mmol/l hadden, een eGFR tussen 15 en 89 ml/min/1,73 m2 en een stabiele transplantaatfunctie in de laatste 6 maanden voor de inclusie (< 15% verandering in serumcreatinine). Het primaire eindpunt van de studie was de verandering in eGFR gedurende de follow-upperiode van 2 jaar.
Uit de analyses bleek, dat de verandering van de eGFR gedurende 2 jaar follow-up niet verschilde tussen de interventie- en de placebogroep met een overall ‘Hodges Lehmann-schatter’ van –0,4 (95%-BI –1,5 tot 0,9) ml/min/1,73 m2. Ook in subgroepanalyses voor leeftijd, tijd na transplantatie, type transplantatie, HLA-sensitisatie, gebruik van calcineurineremmers, baseline bicarbonaat en eGFR werd geen enkel verschil gevonden in de eGFR-verandering tussen de 2 groepen.
Bovendien bleek er geen verschil te zijn in de gemiddelde eGFR door de tijd heen, terwijl gemiddelde bicarbonaatniveaus wél hoger waren in de interventiegroep.
Bron
Mohebbi N. Impact of alkali therapy on eGFR in kidney transplant patients (PRESERVE-TRANSPLANT study; NCT03102996. 59th ERA Congress 2022, Late Breaking Clinical Trials session.