De body mass index (BMI) heeft geen invloed op de klinische respons op subcutaan toegediende CT-P13 (een biosimilar van de TNF-alfa-blokker infliximab). Dat blijkt uit gegevens van een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) over een periode van een jaar. Ook is er geen verschil in de klinische respons tussen CT-P13 SC (subcutaan) en CT-P13 IV (intraveneus). Dit kan het gebruik van het medicijn aanzienlijk goedkoper maken.
In het post-hoconderzoek werd bij 165 patiënten gedurende een periode van een jaar de impact bestudeerd van de BMI op de klinische respons op CT-P13 SC. Op basis van de BMI-classificatie van de WHO werden patiënten in drie groepen ingedeeld: onder-/normaal gewicht (< 25 kg/m2), overgewicht (≥ 25 kg/m2, < 30 kg/m2) en obesitas (≥ 30 kg/m2). De drie groepen kregen in de eerste behandelfase vóór week 30 ten minste één volledige dosis CT-P13 SC (na IV-inductie).
De gegevens laten zien dat de gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in DAS28 (CRP) (–3,3, –3,1, –3,3 in week 54), de duur van lage ziekteactiviteit tot week 54 (26,2, 29,2, 27,9 weken) en de percentages goede of matige EULAR-responders (84,1, 80,3, 90,2% in week 54) alle vergelijkbaar waren in alle groepen en dat er geen statistisch significante verschillen waren.
Volgens René Westhovens, reumatoloog aan de KU Leuven en een van de hoofdonderzoekers, laten de post-hocresultaten zien dat de BMI geen invloed had op de klinische respons op toediening om de week van 120 mg CT-P13 aan RA-patiënten.
De introductie van CT-P13 SC in het Verenigd Koninkrijk leidde over een periode van 5 jaar tot een potentiële kostenbesparing van £ 39,6 miljoen, wat overeenkomt met 4466 extra patiënten die subcutaan met infliximab zouden kunnen worden behandeld.
Bronnen:
- Yoo DH, et al. Impacts of body mass index on clinical response of novel subcutaneous infliximab (CT-P13 SC) in patients with active rheumatoid arthritis: 1-year results from a part 2 of phase I/III randomized controlled trial. Presented at the EULAR 2020 E-Congress.
- Westhovens R, et al. Clinical evaluation of the immunogenicity to CT-P13 for subcutaneous use in patients with active rheumatoid arthritis: 1-year clinical results from a multicenter, randomized controlled pivotal trial. Presented at the EULAR 2020 E-Congress.
- Westhovens R, et al. A novel formulation of CT-P13 (infliximab biosimilar) for subcutaneous administration: 30-week results from part two of a phase I/III randomised controlled trial in patients with rheumatoid arthritis. Poster (SAT0170). Presented at EULAR 2019.