De finale analyse van de totale overleving in de MONARCH 3-studie laat zien dat bij vrouwen met HR+, HER2- gevorderd mammacarcinoom het toevoegen van abemaciclib aan een aromataseremmer leidt tot een numeriek langere totale overleving, maar niet tot een significant betere overleving.
Eerder gepresenteerde resultaten van de MONARCH 3-studie lieten zien dat bij niet eerder behandelde vrouwen met HR+, HER2- gevorderd mammacarcinoom de toevoeging van abemaciclib aan een niet-steroïdale aromataseremmer (NSAI) resulteerde in een significante verbetering in progressievrije overleving (PFS) (HR 0,540; p = 0,000002). Tevens liet een eerdere analyse van de totale overleving een numeriek verschil zien van 12,6 maanden (HR 0,754; p = 0,0301). Tijdens SABCS 2023 presenteerden de onderzoekers de finale analyse van de totale overleving (OS) in MONARCH 3.
Voor de studie werden 493 vrouwen met niet eerder behandeld HR+, HER2- gevorderd mammacarcinoom 2:1 gerandomiseerd naar abemaciclib plus een aromataseremmer (anastrozol of letrozol) of placebo plus een aromataseremmer (328 vrouwen resp. 165 vrouwen). Het primaire eindpunt van de studie was de PFS.
Dit eindpunt was na een mediane follow-up van 8,1 jaar in beide groepen niet significant verschillend, hoewel er tussen beide onderzoeksarmen wel een numeriek verschil was van 13,1 maanden. In de abemaciclib-groep was de mediane OS 66,8 maanden en in de placebogroep was deze 53,7 maanden (HR 0,804; p = 0,0664). Daarentegen bleef de geupdatete PFS wel significant verschillend, met een verschil van 14,3 maanden (HR 0,535; p = 0,0001). De 6-jaars PFS was respectievelijk 23,3 versus 4,3%. Tevens leidde het toevoegen van abemaciclib tot uitstel van de inzet van chemotherapie. De mediane chemotherapievrije overleving was 46,7 versus 30,6 maanden (HR 0,693; p = 0,001).
Er werden geen nieuwe bijwerkingen gezien van langdurig gebruik van abemaciclib. Bijwerkingen van graad 3 of hoger traden op bij 69 versus 29% van de patiënten.
De onderzoekers stellen dat de resultaten de toepassing van de combinatie van abemaciclib plus een aromataseremmer ondersteunen en consistent zijn met de resultaten van eerdere analyses van de studie.
Bron:
Goetz M, Toi M, Huober J, et al. MONARCH 3: Final overall survival results of abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor as first-line therapy for HR+, HER2- advanced breast cancer. SABCS 2023, abstract GS01-12.