Geen voordeel van dosisintensivering bij patiënten met Crohn zonder primaire respons op vedolizumab

Dosisintensivering bij patiënten met de ziekte van Crohn zonder primaire endoscopische respons na 26 weken op vedolizumab is niet geassocieerd met een significant betere klinische en endoscopische remissie in week 52.¹ Deze resultaten zijn afkomstig van de prospectieve LOVE-CD-studie.

Patiënten met de ziekte van Crohn die hun secundaire respons op vedolizumab verliezen kunnen baat hebben bij dosisintensivering.² Uit de ENTERPRET-studie bleek echter dat dosisintensivering geen toegevoegde waarde had bij patiënten met colitis ulcerosa die geen primaire respons hadden op vedolizumab.³ In de LOVE-CD-studie werd de uitkomst onderzocht van behandeling met vedolizumab gedurende 52 weken bij patiënten met vroege en late ziekte van Crohn, matige tot ernstige ziekteactiviteit en de aanwezigheid van ulcera tijdens de baseline-endoscopie.

In de huidige analyse van de LOVE-CD-studie werd de werkzaamheid onderzocht van dosisintensivering van vedolizumab (300 mg elke 4 in plaats van 8 weken) bij patiënten zonder endoscopische respons in week 26. Daaruit bleek dat het percentage patiënten met een klinische en endoscopische remissie in week 52 – de primaire uitkomstmaat – niet significant verschilde tussen de standaardgroep (n = 44) en de dosisintensiveringsgroep (n = 34): 15,9 versus 8,8%.¹

Het percentage patiënten met een endoscopische respons in week 52 was significant hoger in de standaardgroep dan in de dosisintensiveringsgroep: 43,2 versus 20,6% (p = 0,036). Het percentage patiënten met een endoscopische remissie in week 52 was niet statistisch significant verschillend tussen beide groepen: respectievelijk 22,7 en 11,8%. De gemiddelde concentratie van vedolizumab in het serum in week 46 was 10,3 μg/ml in de standaardgroep en 32,6 μg/ml in de dosisintensiveringsgroep (p < 0,001).

Bronnen:

1. Oldenburg L, Baert F, Bossuyt P, et al. Dose intensification of vedolizumab is not effective in inducing endoscopic response in Crohn’s disease patients with endoscopic primary non-response. ECCO-IBD 2025, abstract OP09.
2. Samaan MA, Birdi S, Morales MS, et al. Effectiveness of vedolizumab dose intensification to achieve inflammatory bowel disease control in cases of suboptimal response. Frontline Gastroenterol. 2019 Jul 11;11(3):188-93.
3. Jairath V, Yarur A, Osterman MT, et al. ENTERPRET: a randomized controlled trial of vedolizumab dose optimization in patients with ulcerative colitis who have early nonresponse. Clin Gastroenterol Hepatol. 2024 May;22(5):1077-1086.e13.