Bij vrouwen met stadium I of II tripelnegatief mammacarcinoom (TNBC) leidt het toevoegen van atezolizumab aan adjuvante chemotherapie waarschijnlijk niet tot een beter behandelresultaat. Dat concluderen de onderzoekers van de fase III-ALEXANDRA/IMpassion 030-studie.
Wegens tegenstrijdige resultaten in eerdere studies naar het toevoegen van immuuntherapie aan behandeling voor TNBC, worden nieuwe resultaten met belangstelling tegemoetgezien. In de IMpassion 030-studie werd het effect onderzocht van het toevoegen van atezolizumab aan standaard adjuvante chemotherapie met anthracyclines en een taxaan. Deelnemers aan de studie waren 2.199 vrouwen met operabel stadium I/II TNBC. Zij kregen adjuvante chemotherapie plus atezolizumab, gevolgd door een onderhoudsbehandeling met atezolizumab of enkel standaard adjuvante chemotherapie.
Het primaire eindpunt van de studie was de invasieve ziektevrije overleving (iDFS) in de ITT-populatie. Deze was na een mediane follow-up van ongeveer 25 maanden slechter in de atezolizumab-groep ten opzichte van de placebogroep. Er was sprake van invasieve ziekte bij respectievelijk 11,5 en 10,2% (HR 1,12) van de patiënten. Ook in de PD-L1-positieve subgroep was er geen voordeel van het toevoegen van atezolizumab, met een iDFS van 9,8 versus 9,3% (HR 1,03). Verder was de OS in de ITT-populatie niet significant verschillend (HR 1,20).
Wel leidde het toevoegen van atezolizumab tot meer bijwerkingen. Graad 3-4-bijwerkingen traden op bij respectievelijk 53,7 versus 43,5%. Met name vermoeidheid, diarree, huiduitslag en afwijkende leverenzymwaarden kwamen frequenter voor in de atezolizumab-arm.
De resultaten van de ALEXANDRA/IMpassion 030 ondersteunen het toevoegen van atezolizumab aan adjuvante chemotherapie voor vroeg-stadium TNBC niet, aldus de onderzoekers.
Bron:
Ignatiadis M, Bailey A, McArthur H, et al. Adding atezolizumab to adjuvant chemotherapy for stage II and III triple-negative breast cancer is unlikely to improve efficacy: interim analysis of the ALEXANDRA/IMpassion030 phase 3 trial. SABCS 2023, abstract GS01-03.