Dosisgeïntensiveerde salvage-radiotherapie op het prostaatbed was niet superieur aan radiotherapie met een conventionele dosis bij mannen met prostaatkanker die na een prostatectomie een biochemisch recidief ontwikkelden. Geïntensiveerde radiotherapie ging echter gepaard met meer gastro-intestinale toxiciteit. Dat is naar voren gekomen uit een langetermijnanalyse van de gerandomiseerde fase III-studie SAKK 09/10.
Wanneer na een radicale prostatectomie biochemische progressie optreedt, wordt vaak salvage-radiotherapie gegeven.
In deze fase III-studie uit Zwitserland, Duitsland en België zijn de effectiviteit en verdraagbaarheid van conventionele en geïntensiveerde salvage-radiotherapie vergeleken.
Totaal 350 patiënten werden willekeurig toegewezen aan ofwel radiotherapie in een conventionele dosis (64 Gy in 32 fracties), ofwel geïntensiveerde radiotherapie (70 Gy in 35 fracties) gericht op het prostaatbed.
De mediane PSA-titer ten tijde van de randomisatie was 0,3 ng/ml. Na een mediane follow-up van 6,2 jaar waren 138 gevallen van biochemische progressie opgetreden. Biochemische progressie was gedefinieerd als ofwel de aanwezigheid van twee opeenvolgende stijgingen van de PSA-titer, waarbij de uiteindelijke titer > 0,1 ng/ml was, ofwel drie opeenvolgende stijgingen van deze titer.
De geschatte afwezigheid van biochemische progressie na zes jaar was 62,3% in de 64 Gy-groep en 61,3% in de 70 Gy-groep (hazard ratio, gecorrigeerd voor stratificatiefactoren, 1,14; log-rank p = 0,44).
Er werd geen significant verschil gevonden tussen de twee groepen wat betreft de klinische progressievrije overleving, tijd tot hormoontherapie en algehele overleving.
Late graad 2 en 3 urogenitale toxiciteit trad op bij respectievelijk 21,2 en 7,9% van de met 64 Gy behandelde patiënten en bij respectievelijk 26,3 en 4% van de met 70 Gy behandelde patiënten (p = 0,81).
Late graad 2 en 3 gastro-intestinale toxiciteit trad op bij respectievelijk 7,3 en 4,2% in de 64 Gy-groep en bij respectievelijk 20 en 2,3% in de 70 Gy-groep, wat significant verschillend was (p = 0,009).
Bron: