Transurethrale resectie van een blaastumor gevolgd door gemcitabine, cisplatine en nivolumab kan gepaard gaan met klinisch complete responsen bij patiënten met spierinvasief urotheelcelcarcinoom. Dit blijkt uit de fase II HCRN GU 16-257-studie.
Deelnemers aan de studie waren patiënten met spierinvasief urotheelcelcarcinoom (cT2-T4aN0M0) zonder contra-indicaties voor cisplatine. Patiënten kregen 4 cycli gemcitabine, cisplatine plus nivolumab, gevolgd door een klinische herstadiëring (met behulp van cystoscopie, biopsie, MRI en urinecytologie).
Patiënten die een klinisch complete respons (cCR) bereikten, kwamen in aanmerking om verder te gaan zonder cystectomie en kregen vervolgens 8 kuren nivolumab gevolgd door surveillance. Patiënten die geen cCR bereikten, werd aangeraden een cystectomie te ondergaan. De studie had twee primaire eindpunten: de mate van klinisch complete responsen en de voorspellende waarde van een klinisch complete respons op daadwerkelijk een behandelvoordeel, wat was gedefinieerd als een metastasevrije overleving van minimaal 2 jaar in de groep die afzag van een cystectomie, of een pathologisch complete respons in het geval van een directe cystectomie.
De studie includeerde 76 patiënten van wie er 33 een cCR bereikten en 43 niet (inclusief 4 afvallers). De klinische complete respons was daarmee 43%. Uit deze groep koos slechts 1 patiënt voor een directe cystectomie.
2 patiënten met een cCR ontwikkelden gemetastaseerde ziekte en 9 patiënten ondergingen alsnog een cystectomie. Bij de meerderheid van de patiënten was cystectomie echter niet nodig. Verder bleek het bereiken van een cCR een goede voorspellende waarde te hebben voor klinisch voordeel. De positief-voorspellende waarde was 0,96.
De onderzoekers concludeerden dat een gestandaardiseerde methode voor het bepalen van een cCR patiënten kan identificeren met een relatief gunstige prognose en kan helpen bij de keuze voor een blaassparende behandeling. De bevindingen kunnen zo mogelijk helpen om de behandeling van blaaskanker te personaliseren.
Bron: