De functionele uitkomsten na een beroerte met een groot kernvolume zijn beter wanneer aan medische zorg endovasculaire trombectomie wordt toegevoegd. Dit blijkt uit de resultaten van de SELECT2-trial, waarin deze interventie plus medische zorg is vergeleken met medische zorg alleen. Endovasculaire trombectomie was wel geassocieerd met vasculaire complicaties.
Trials met endovasculaire trombectomie (EVT) bij patiënten met een grote beroerte zijn tot nu toe beperkt gebleven tot kleine populaties. SELECT2 (NCT03876457) was een groots opgezette studie waaraan 31 centra wereldwijd hebben meegewerkt. Het was een prospectieve, gerandomiseerde, open-label, fase III-trial met geblindeerde beoordeling. Het mediane ischemische kernvolume was ~80 ml (met een range van ~60 tot ~120 ml). De 352 deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar EVT met medische zorg of naar medische zorg alleen. Het primaire eindpunt was de score op de modified Rankin Scale (mRS) na 90 dagen.
De trial werd vroegtijdig beëindigd wegens effectiviteit. De kans op een gunstiger uitkomst met een minstens 1 punt hogere mRS-score was 60% hoger in de EVT-groep (95%-BI 0,55-0,65). De gegeneraliseerde kans op een verschuiving binnen de mRS-scores richting een relatief gunstige uitkomst voor EVT was significant verhoogd: OR 1,51 (1,20-1,89; p < 0,001). De number needed to treat (NNT) was 4,94. Een belangrijk secundair eindpunt was de functionele onafhankelijkheid na 90 dagen. Deze bedroeg 20% in de TVE-groep versus 7% in de controlegroep (RR 2,97; 1,60-5,51), met een NNT van 7,34. 2 keer zoveel deelnemers in de experimentele groep konden lopen zonder hulpmiddelen: 38% versus 19% met medische zorg alleen (RR 2,06; 1,43-2,96); de NNT was 5,11.
De mortaliteit was in beide groepen vergelijkbaar. In de VTE-groep waren er 5 patiënten met arteriële complicaties, 10 met dissectie, 7 met een geperforeerd hersenvat en 11 met voorbijgaande vasospasmen. Er deden zich 3 symptomatische hersenbloedingen voor, waarvan 2 in de controlegroep.
Bron: