Uit een gerandomiseerde fase II-studie blijkt dat wekelijkse, orale inname van islatravir plus lenacapavir geassocieerd is met vergelijkbare virologische suppressie als bij dagelijks gebruik van bictegravir, emtricitabine en tenofoviralafenamide bij volwassenen met hiv.1 Beide behandelregimes werden goed verdragen en hadden een vergelijkbaar percentage therapietrouwe deelnemers.
Volledige therapietrouw is een uitdaging bij mensen met hiv die dagelijks orale antiretrovirale middelen innemen. Islatravir (ISL) en lenacapavir (LEN) zijn antiretrovirale middelen met diverse werkingsmechanismen en een lange halfwaardetijd, wat een wekelijkse dosering (QW) mogelijk maakt.
In een gerandomiseerde, open-label, fase II-studie werd de uitkomst onderzocht van (ISL/LEN versus bictegravir-emtricitabine-tenofoviralafenamide (B/F/TAF) bij volwassenen met onderdrukt hiv die eerder B/F/TAF kregen. Uit eerder gepubliceerde resultaten van deze studie bleek dat na 24 weken de virale suppressie werd voortgezet bij 94,2% van de patiënten in de ISL/LEN-groep.2 De huidige resultaten betreffen de uitkomst na 48 weken.
Na 48 weken was de virologische suppressie 94,2% in de ISL/LEN-groep (n = 52) en 92,3% in de B/F/TAF-groep (n = 52).1 In beide groepen kwamen er geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 of 4 voor, geen behandelingsgerelateerde ernstige bijwerkingen en geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen die leidden tot stopzetting van een therapie. Geen van de graad 3 of 4 laboratoriumafwijkingen werden klinisch significant geacht, met als uitzondering een verhoogde ALT-waarde bij een patiënt met acute hepatitis B in de ISL/LEN-groep. De therapietrouw was 99,2% in de ISL/LEN-groep en 98,1% in de B/F/TAF-groep.
Bronnen:
- Colson AE, Crofoot GE, Ruane PJ, et al. Once-weekly islatravir plus lenacapavir in virologically suppressed PWH: week 48 safety, efficacy and metabolic changes. HIV Glasgow 2024, abstract O21.
- Colson A, Crofoot G, Ruane PJ, et al. Efficacy and safety of weekly islatravir plus lenacapavir in PWH at 24 weeks: A phase II study. CROI 2024, abstract 208.