Het levende gordelroosvirusvaccin is ook veilig voor mensen die momenteel een tumornecrosefactorremmer (TNFi) krijgen voor uiteenlopende indicaties. Dat blijkt uit de gerandomiseerde Varicella Zoster Vaccine (VERVE)-studie. Er werden in de zes weken na vaccinatie met een levend virus geen gevallen van vaccingerelateerde varicella-infecties geconstateerd.
Bij gezonde personen wordt overtollig TNF in het bloed op natuurlijke wijze gemoduleerd, maar bij mensen met reumatische aandoeningen leiden hogere niveaus van TNF in het bloed en de gewrichten tot meer ontstekingen en aanhoudende symptomen. Daarom krijgen zij TNF-remmers. Er zijn vijf verschillende TNF-remmers goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
De VERVE-studie, een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, geblindeerde studie van levend, verzwakt zostervaccin (ZV) werd uitgevoerd bij meer dan 600 personen in de VS die TNFi-therapieën kregen. De studie had als doel de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin te evalueren bij patiënten die mogelijk immunologisch zijn aangetast vanwege hun TNFi-behandeling en andere comedicatie, zoals lage doses glucocorticoïden.
De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 62,4 jaar. 66,9% was vrouw. De meest voorkomende TNFi-indicaties waren reumatoïde artritis (59,6%) en artritis psoriatica (24,5%); en TNFi-medicatie bij aanvang: adalimumab (32,7%), infliximab (31,3%), etanercept (21,2%), golimumab (9,1%) en certolizumab (5,7%). Gelijktijdige therapieën omvatten methotrexaat (48,0%) en orale glucocorticoïden (10,5%). Tot en met week 6 waren er nul gevallen van bevestigde verspreide of lokale varicella-infectie, hetzij een wild-type of vaccinstam, hetgeen een bovengrens van het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor vaccingerelateerde varicella-infectie opleverde van minder dan 1%. Er werden geen gevallen van varicella of gordelroos waargenomen tot en met week 6.
Curtis J, et al. Results from a randomized controlled trial of the safety of the live varicella vaccine in TNF-treated patients. Presented at the ACR/ARP Annual Meeting, Atlanta, nov. 2019. Abstract 824.